- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004346
Vaiheen II tutkimus kolesterolittomasta ja kolestanolittomasta ruokavaliosta, lovastatiinista ja kenodeoksikoolihaposta aivojen ksantomatoosiin
Ruokavalion ja lääkkeiden vaikutukset potilailla, joilla on CTX (Crebrotendinous Xanthomatosis)
TAVOITTEET: I. Arvioida kolesterolin ja kolestanolin biosynteesiä ja mitata yksittäisten sterolien ja sappihappojen vaihtuvuutta potilailla, joilla on serebrotendinousinen ksantomatoosi ennen ja jälkeen kolesteroli- ja kolestanolittoman ruokavalion.
II. Arvioi kolesterolin ja kolestanolin biosynteesi ja mittaa yksittäisten sterolien ja sappihappojen vaihtuvuus näillä potilailla ennen ja jälkeen lovastatiinin ja kenodeoksikoolihapon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Kahden viikon lähtötilanteen arvioinnin jälkeen potilaat osallistuvat ruokintatutkimukseen enintään 3 viikon ajan. Ruokavalio ei sisällä kolesterolia ja kolestanolia.
Seuraavan 4 viikon ajan potilaat palaavat tyypilliseen ruokavalioonsa ja saavat päivittäistä lovastatiinia ja kenodeoksikoolihappoa.
Ruokintatutkimus toistetaan vielä 3 viikon ajan, jolloin potilas ottaa joko lovastatiinia tai kenodeoksikoolihappoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonja Connor
- Puhelinnumero: 503-494-7775
- Sähköposti: connors@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William Connor, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Ksantomatoosi, aivo-aivotauti
- Ksantomatoosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Katarsistit
- Kenodeoksikoolihappo
- Lovastatiini
- L 647318
- Dihydromevinoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .