Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II diety bez cholesterolu a cholesterolu, lovastatinu a kyseliny chenodeoxycholové pro cerebrotendinózní xantomatózu

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

Účinky diety a medikace u pacientů s cerebrotendinózní xantomatózou (CTX)

CÍLE: I. Posoudit biosyntézu cholesterolu a cholestanolu a změřit obrat jednotlivých sterolů a žlučových kyselin u pacientů s cerebrotendinózní xantomatózou před a po bezcholesterolové a cholestanolové dietě.

II. U těchto pacientů hodnotit biosyntézu cholesterolu a cholestanolu a měřit obrat jednotlivých sterolů a žlučových kyselin před a po lovastatinu a kyselině chenodeoxycholové.

Přehled studie

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Po dvoutýdenním základním hodnocení se pacienti účastní studie výživy po dobu až 3 týdnů. Dieta je bez cholesterolu a cholestanolu.

Na další 4 týdny se pacienti vrátí ke své typické stravě a jsou denně medikováni lovastatinem a kyselinou chenodeoxycholovou.

Studie výživy se opakuje další 3 týdny, přičemž pacient užívá buď lovastatin nebo kyselinu chenodeoxycholovou.

Typ studie

Intervenční

Zápis

5

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU: Cerebrotendinózní xantomatóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: William Connor, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit