- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004346
Studie fáze II diety bez cholesterolu a cholesterolu, lovastatinu a kyseliny chenodeoxycholové pro cerebrotendinózní xantomatózu
Účinky diety a medikace u pacientů s cerebrotendinózní xantomatózou (CTX)
CÍLE: I. Posoudit biosyntézu cholesterolu a cholestanolu a změřit obrat jednotlivých sterolů a žlučových kyselin u pacientů s cerebrotendinózní xantomatózou před a po bezcholesterolové a cholestanolové dietě.
II. U těchto pacientů hodnotit biosyntézu cholesterolu a cholestanolu a měřit obrat jednotlivých sterolů a žlučových kyselin před a po lovastatinu a kyselině chenodeoxycholové.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU: Po dvoutýdenním základním hodnocení se pacienti účastní studie výživy po dobu až 3 týdnů. Dieta je bez cholesterolu a cholestanolu.
Na další 4 týdny se pacienti vrátí ke své typické stravě a jsou denně medikováni lovastatinem a kyselinou chenodeoxycholovou.
Studie výživy se opakuje další 3 týdny, přičemž pacient užívá buď lovastatin nebo kyselinu chenodeoxycholovou.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Sonja Connor
- Telefonní číslo: 503-494-7775
- E-mail: connors@ohsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: William Connor, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolismus, vrozené chyby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Xantomatóza, cerebrotendinózní
- Xantomatóza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Gastrointestinální látky
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Katartika
- Chenodeoxycholová kyselina
- Lovastatin
- L 647318
- Dihydromevinolin
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .