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Phase-II-Studie zu cholesterin- und cholestanolfreier Ernährung, Lovastatin und Chenodesoxycholsäure bei zerebrotendinöser Xanthomatose

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

Auswirkungen von Ernährung und Medikamenten bei Patienten mit zerebrotendinöser Xanthomatose (CTX)

ZIELE: I. Bewertung der Biosynthese von Cholesterin und Cholestanol und Messung des Umsatzes einzelner Sterole und Gallensäuren bei Patienten mit zerebrotendinöser Xanthomatose vor und nach einer cholesterin- und cholestanolfreien Diät.

II. Bewerten Sie die Biosynthese von Cholesterin und Cholestanol und messen Sie den Umsatz einzelner Sterole und Gallensäuren bei diesen Patienten vor und nach Lovastatin und Chenodesoxycholsäure.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Nach einer 2-wöchigen Ausgangsbeurteilung nehmen die Patienten bis zu 3 Wochen an einer Ernährungsstudie teil. Die Diät ist frei von Cholesterin und Cholestanol.

Für die nächsten 4 Wochen kehren die Patienten zu ihrer typischen Ernährung zurück und werden täglich mit Lovastatin und Chenodesoxycholsäure behandelt.

Die Fütterungsstudie wird für weitere 3 Wochen wiederholt, wobei der Patient entweder Lovastatin oder Chenodesoxycholsäure einnimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

5

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLLEINTRITTSKRITERIEN: Zerebrotendinöse Xanthomatose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Studienstuhl: William Connor, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00334-0067
  • OHSU-4008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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