- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00004346
Studio di fase II su dieta priva di colesterolo e colestanolo, lovastatina e acido chenodesossicolico per la xantomatosi cerebrotendinea
Effetti della dieta e dei farmaci nei pazienti con xantomatosi cerebrotendinea (CTX)
OBIETTIVI: I. Valutare la biosintesi del colesterolo e del colestanolo e misurare il turnover dei singoli steroli e acidi biliari in pazienti con xantomatosi cerebrotendinea prima e dopo una dieta priva di colesterolo e colestanolo.
II. Valutare la biosintesi del colesterolo e del colestanolo e misurare il turnover dei singoli steroli e acidi biliari in questi pazienti prima e dopo la lovastatina e l'acido chenodesossicolico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: Dopo una valutazione di base di 2 settimane, i pazienti partecipano a uno studio sull'alimentazione per un massimo di 3 settimane. La dieta è priva di colesterolo e colestanolo.
Per le successive 4 settimane, i pazienti tornano alla loro dieta tipica e vengono medicati quotidianamente con lovastatina e acido chenodesossicolico.
Lo studio sull'alimentazione viene ripetuto per altre 3 settimane, con il paziente che assume lovastatina o acido chenodesossicolico.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
- Reclutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contatto:
- Sonja Connor
- Numero di telefono: 503-494-7775
- Email: connors@ohsu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: William Connor, Oregon Health and Science University
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie genetiche, congenite
- Metabolismo, errori congeniti
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Xantomatosi, cerebrotendinea
- Xantomatosi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Catartici
- Acido chenodesossicolico
- Lovastatina
- L647318
- Diidromevinolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
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