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Estudo de Fase II da Dieta Sem Colesterol e Colestanol, Lovastatina e Ácido Quenodesoxicólico para Xantomatose Cerebrotendínea

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

Efeitos da Dieta e Medicação em Pacientes com Xantomatose Cerebrotendinosa (CTX)

OBJETIVOS: I. Avaliar a biossíntese de colesterol e colestanol e medir a renovação de esteróis e ácidos biliares individuais em pacientes com xantomatose cerebrotendínea antes e depois de uma dieta livre de colesterol e colestanol.

II. Avalie a biossíntese de colesterol e colestanol e meça a renovação de esteróis e ácidos biliares individuais nesses pacientes antes e depois da lovastatina e do ácido quenodesoxicólico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO: Após uma avaliação inicial de 2 semanas, os pacientes participam de um estudo de alimentação por até 3 semanas. A dieta é livre de colesterol e colestanol.

Nas 4 semanas seguintes, os pacientes retornam à sua dieta típica e são medicados com lovastatina diária e ácido quenodesoxicólico.

O estudo de alimentação é repetido por mais 3 semanas, com o paciente tomando lovastatina ou ácido quenodesoxicólico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

5

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE ENTRADA NO PROTOCOLO: Xantomatose cerebrotendinosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: William Connor, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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