- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004346
Estudo de Fase II da Dieta Sem Colesterol e Colestanol, Lovastatina e Ácido Quenodesoxicólico para Xantomatose Cerebrotendínea
Efeitos da Dieta e Medicação em Pacientes com Xantomatose Cerebrotendinosa (CTX)
OBJETIVOS: I. Avaliar a biossíntese de colesterol e colestanol e medir a renovação de esteróis e ácidos biliares individuais em pacientes com xantomatose cerebrotendínea antes e depois de uma dieta livre de colesterol e colestanol.
II. Avalie a biossíntese de colesterol e colestanol e meça a renovação de esteróis e ácidos biliares individuais nesses pacientes antes e depois da lovastatina e do ácido quenodesoxicólico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Após uma avaliação inicial de 2 semanas, os pacientes participam de um estudo de alimentação por até 3 semanas. A dieta é livre de colesterol e colestanol.
Nas 4 semanas seguintes, os pacientes retornam à sua dieta típica e são medicados com lovastatina diária e ácido quenodesoxicólico.
O estudo de alimentação é repetido por mais 3 semanas, com o paciente tomando lovastatina ou ácido quenodesoxicólico.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
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Contato:
- Sonja Connor
- Número de telefone: 503-494-7775
- E-mail: connors@ohsu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: William Connor, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Xantomatose Cerebrotendínea
- Xantomatose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Catártico
- Ácido Quenodesoxicólico
- Lovastatina
- L 647318
- Diidromevinolina
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
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