- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004346
Faza II badania diety wolnej od cholesterolu i cholestanolu, lowastatyny i kwasu chenodeoksycholowego w przypadku ksantomatozy mózgowo-ścięgnistej
Wpływ diety i leków na pacjentów z Xantomatozą mózgowo-ścięgnistą (CTX)
CELE: I. Ocena biosyntezy cholesterolu i cholestanolu oraz pomiar obrotu poszczególnych steroli i kwasów żółciowych u pacjentów z żółtaczką ścięgnistą mózgu przed i po diecie bezcholesterolowej i bezcholestanolowej.
II. Ocenić biosyntezę cholesterolu i cholestanolu oraz zmierzyć obrót poszczególnych steroli i kwasów żółciowych u tych pacjentów przed i po lowastatynie i kwasie chenodeoksycholowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Po 2-tygodniowej ocenie wyjściowej pacjenci biorą udział w badaniu żywieniowym trwającym do 3 tygodni. Dieta jest wolna od cholesterolu i cholestanolu.
Przez następne 4 tygodnie pacjenci wracają do swojej typowej diety i otrzymują codziennie lowastatynę i kwas chenodeoksycholowy.
Badanie żywieniowe powtarza się przez dodatkowe 3 tygodnie, przy czym pacjent przyjmuje lowastatynę lub kwas chenodeoksycholowy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Sonja Connor
- Numer telefonu: 503-494-7775
- E-mail: connors@ohsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: William Connor, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Ksantomatoza, Cerebrotendinous
- Ksantomatoza
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Kathartics
- Kwas Chenodeoksycholowy
- Lowastatyna
- L 647318
- Dihydromewinolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Xantomatoza mózgowo-ścięgnista
-
TRPHARMKlinar CRO; Damagen Genetic Diagnostic CenterRejestracja na zaproszenieKsantomatoza, CerebrotendinousIndyk
-
US Department of Veterans AffairsWycofane
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCTXStany Zjednoczone, Brazylia
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
TRPHARMKlinar CRO; Düzen Laboratories GroupZakończonyCTX - ksantomatoza mózgowo-ścięgnistaIndyk
-
Leadiant Biosciences Ltd.Zakończony
-
Leadiant Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaKsantomatozy mózgowo-ścięgniste
-
Travere Therapeutics, Inc.NieznanyXantomatoza mózgowo-ścięgnista (CTX)Stany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterNieznanyXantomatoza mózgowo-ścięgnista (CTX)Izrael
-
TRPHARMKlinar CRO; Düzen Laboratories GroupRekrutacyjnyXantomatoza mózgowo-ścięgnistaIndyk
Badania kliniczne na lowastatyna
-
National Taiwan University HospitalNieznanyChoroba ParkinsonaTajwan
-
Medical University of South CarolinaZakończony