このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

N-3脂肪酸の抗不整脈効果

植込み型除細動器を装着した患者における食事性 N-3 脂肪酸の抗不整脈効果を調べること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

心室頻拍(VT)と心室細動(VF)は、米国で毎年発生する30万人の突然死の一般的な原因です。 これらの犠牲者のほとんどは関連する心臓病、最も一般的には冠状動脈疾患を患っています。 かなりの量の魚や海洋哺乳類を摂取する集団は、冠状動脈疾患による死亡率が予想よりも低いです。 介入試験および観察試験では、脂肪の多い魚の摂取により、部分的には突然死の数が減少することにより、冠動脈疾患による死亡率が低下することが示されています。 動物および組織培養研究はいずれも、これらの有益な効果がn-3長鎖多価不飽和脂肪酸(エイコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸)の抗不整脈特性によるものであるという仮説を支持しています。

デザインの物語:

前向き、無作為化、二重盲検試験。 植込み型除細動器を使用している VT および VF の生存者を、n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) を含む栄養補助食品群 100 名またはプラセボ群 100 名に無作為に割り付けました。 サプリメントの遵守は、血漿、赤血球、脂肪組織の n-3 脂肪酸濃度の測定によって評価されました。 主な結果変数は再発性 VT または VF の発生率でしたが、二次変数も植込み型除細動器 (ICD) の連続評価、リズムと n-3 脂肪酸の生化学的測定値との相関関係、入院率および生活の質を使用して評価されました。 。 (ICD) は患者が利用できる最良の保護であり、調律エンドポイントの記録を可能にする調律心電図を保存しました。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年2月1日

研究の完了 (実際)

2004年1月1日

試験登録日

最初に提出

2000年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2000年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2005年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 126
  • R01HL061682 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓疾患の臨床試験

3
購読する