N-3脂肪酸の抗不整脈効果
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
心室頻拍(VT)と心室細動(VF)は、米国で毎年発生する30万人の突然死の一般的な原因です。 これらの犠牲者のほとんどは関連する心臓病、最も一般的には冠状動脈疾患を患っています。 かなりの量の魚や海洋哺乳類を摂取する集団は、冠状動脈疾患による死亡率が予想よりも低いです。 介入試験および観察試験では、脂肪の多い魚の摂取により、部分的には突然死の数が減少することにより、冠動脈疾患による死亡率が低下することが示されています。 動物および組織培養研究はいずれも、これらの有益な効果がn-3長鎖多価不飽和脂肪酸(エイコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸)の抗不整脈特性によるものであるという仮説を支持しています。
デザインの物語:
前向き、無作為化、二重盲検試験。 植込み型除細動器を使用している VT および VF の生存者を、n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) を含む栄養補助食品群 100 名またはプラセボ群 100 名に無作為に割り付けました。 サプリメントの遵守は、血漿、赤血球、脂肪組織の n-3 脂肪酸濃度の測定によって評価されました。 主な結果変数は再発性 VT または VF の発生率でしたが、二次変数も植込み型除細動器 (ICD) の連続評価、リズムと n-3 脂肪酸の生化学的測定値との相関関係、入院率および生活の質を使用して評価されました。 。 (ICD) は患者が利用できる最良の保護であり、調律エンドポイントの記録を可能にする調律心電図を保存しました。
この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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