- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004558
Antiarytmiske virkninger af N-3 fedtsyrer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Ventrikulær takykardi (VT) og ventrikulær fibrillering (VF) er almindelige årsager til de 300.000 pludselige dødsfald, der forekommer i USA hvert år. De fleste af disse ofre har associeret hjertesygdom, oftest koronararteriesygdom. Populationer, der spiser betydelige mængder fisk og havpattedyr, har lavere dødelighedsrater af koronarsygdom end forventet. Interventionelle og observationsforsøg har indikeret, at indtagelse af fede fisk nedsætter dødsraten fra koronararteriesygdom, delvist ved at reducere antallet af pludselige dødsfald. Dyre- og vævskulturstudier understøtter begge hypotesen om, at disse gavnlige virkninger er fra de antiarytmiske egenskaber af n-3 langkædede flerumættede fedtsyrer (eicosapentaensyre og docosahexaensyrer).
DESIGN FORTÆLLING:
Prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet forsøg. Overlevende af VT og VF med en implanterbar defibrillator blev randomiseret, 100 til kosttilskud med n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) eller 100 til placebo. Overholdelse af tilskuddet blev vurderet ved målinger af plasma, røde blodlegemer og fedtvæv n-3 fedtsyrekoncentrationer. Den primære udfaldsvariabel var forekomsten af recidiverende VT eller VF, men sekundære variabler blev også vurderet ved hjælp af seriel implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) vurdering, korrelation af rytmerne med de biokemiske målinger af n-3 fedtsyrer, hospitalsindlæggelsesrater og livskvalitet . (ICD) var den bedste beskyttelse til rådighed for patienter og lagrede rytmeelektrogrammer, som tillod dokumentation af rytmeendepunkter.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 126
- R01HL061682 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .