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Efeitos antiarrítmicos dos ácidos graxos N-3

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar os efeitos antiarrítmicos dos ácidos graxos N-3 dietéticos em pacientes com desfibriladores implantados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A taquicardia ventricular (TV) e a fibrilação ventricular (FV) são causas comuns das 300.000 mortes súbitas que ocorrem nos Estados Unidos a cada ano. A maioria dessas vítimas tem doença cardíaca associada, mais comumente doença arterial coronariana. Populações que consomem quantidades consideráveis ​​de peixes e mamíferos marinhos apresentam taxas de mortalidade por doença coronariana menores do que o esperado. Ensaios de intervenção e observacionais indicaram que o consumo de peixes gordurosos diminui a taxa de mortalidade por doença arterial coronariana, em parte pela redução do número de mortes súbitas. Estudos de cultura animal e de tecidos suportam a hipótese de que esses efeitos benéficos são provenientes das propriedades antiarrítmicas dos ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa n-3 (ácidos eicosapentaenóico e docosahexaenóico).

NARRATIVA DO DESENHO:

Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego. Sobreviventes de TV e FV com um desfibrilador implantável foram randomizados, 100 para suplementação dietética com n-3 ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) ou 100 para um placebo. A adesão ao suplemento foi avaliada por medições das concentrações de ácidos graxos n-3 no plasma, glóbulos vermelhos e tecido adiposo. A variável de desfecho primário foi a incidência de TV ou FV recorrente, mas as variáveis ​​secundárias também foram avaliadas por meio da avaliação do desfibrilador cardioversor implantável (CDI) serial, correlação dos ritmos com as medições bioquímicas de ácidos graxos n-3, taxas de hospitalização e qualidade de vida . O (CID) foi a melhor proteção disponível para os pacientes e eletrogramas rítmicos armazenados que permitiram a documentação dos pontos finais do ritmo.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 126
  • R01HL061682 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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