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Effets antiarythmiques des acides gras N-3

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Déterminer les effets antiarythmiques des acides gras N-3 alimentaires chez les patients porteurs de défibrillateurs implantés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La tachycardie ventriculaire (VT) et la fibrillation ventriculaire (FV) sont des causes fréquentes des 300 000 morts subites qui surviennent aux États-Unis chaque année. La plupart de ces victimes ont une maladie cardiaque associée, le plus souvent une maladie coronarienne. Les populations consommant des quantités considérables de poissons et de mammifères marins ont des taux de mortalité par maladie coronarienne inférieurs aux attentes. Des essais interventionnels et observationnels ont indiqué que la consommation de poisson gras diminue le taux de mortalité par maladie coronarienne, en partie en réduisant le nombre de morts subites. Des études sur des cultures animales et tissulaires appuient l'hypothèse selon laquelle ces effets bénéfiques sont dus aux propriétés antiarythmiques des acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 (acides eicosapentaénoïque et docosahexaénoïque).

NARRATIF DE CONCEPTION :

Essai prospectif, randomisé, en double aveugle. Les survivants de VT et VF avec un défibrillateur implantable ont été randomisés, 100 à une supplémentation alimentaire avec des acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) ou 100 à un placebo. L'adhésion au supplément a été évaluée par des mesures des concentrations d'acides gras n-3 dans le plasma, les globules rouges et le tissu adipeux. La principale variable de résultat était l'incidence de la TV ou de la FV récurrente, mais des variables secondaires ont également été évaluées à l'aide de l'évaluation en série d'un défibrillateur automatique implantable (DCI), de la corrélation des rythmes avec les mesures biochimiques des acides gras n-3, des taux d'hospitalisation et de la qualité de vie. . Le (ICD) était la meilleure protection disponible pour les patients et les électrogrammes de rythme stockés qui permettaient de documenter les paramètres de rythme.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1999

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2000

Première publication (Estimation)

10 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 126
  • R01HL061682 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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