Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-aritmische effecten van N-3-vetzuren

17 februari 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Om de anti-aritmische effecten van N-3-vetzuren in de voeding te bepalen bij patiënten met geïmplanteerde defibrillatoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Ventriculaire tachycardie (VT) en ventriculaire fibrillatie (VF) zijn veelvoorkomende oorzaken van de 300.000 plotselinge sterfgevallen die elk jaar in de Verenigde Staten plaatsvinden. De meeste van deze slachtoffers hebben hartaandoeningen, meestal coronaire hartziekte. Populaties die aanzienlijke hoeveelheden vis en zeezoogdieren consumeren, hebben een lager dan verwacht sterftecijfer door coronaire aandoeningen. Interventionele en observationele onderzoeken hebben aangetoond dat de consumptie van vette vis het sterftecijfer door coronaire hartziekte verlaagt, deels door het aantal plotselinge sterfgevallen te verminderen. Dier- en weefselkweekstudies ondersteunen beide de hypothese dat deze gunstige effecten afkomstig zijn van de antiaritmische eigenschappen van n-3 langketenige meervoudig onverzadigde vetzuren (eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur).

ONTWERP VERHAAL:

Prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek. Overlevenden van VT en VF met een implanteerbare defibrillator werden gerandomiseerd, 100 naar voedingssupplementen met n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) of 100 naar een placebo. De therapietrouw aan het supplement werd beoordeeld door metingen van de n-3-vetzuurconcentraties in plasma, rode bloedcellen en vetweefsel. De primaire uitkomstvariabele was de incidentie van recidiverende VT of VF, maar secundaire variabelen werden ook beoordeeld met behulp van seriële implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) beoordeling, correlatie van de ritmes met de biochemische metingen van n-3-vetzuren, ziekenhuisopnamecijfers en kwaliteit van leven . De (ICD) was de beste bescherming die beschikbaar was voor patiënten en opgeslagen ritme-elektrogrammen die documentatie van ritme-eindpunten mogelijk maakten.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 126
  • R01HL061682 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren