- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004558
Antiarytmiske effekter av N-3-fettsyrer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Ventrikkeltakykardi (VT) og ventrikkelflimmer (VF) er vanlige årsaker til de 300 000 plutselige dødsfallene som oppstår i USA hvert år. De fleste av disse ofrene har assosiert hjertesykdom, oftest koronarsykdom. Populasjoner som konsumerer betydelige mengder fisk og sjøpattedyr har lavere dødelighet enn forventet av koronarsykdom. Intervensjons- og observasjonsforsøk har indikert at inntak av fet fisk reduserer dødsraten av koronarsykdom, blant annet ved å redusere antallet plutselige dødsfall. Dyre- og vevskulturstudier støtter begge hypotesen om at disse gunstige effektene er fra de antiarytmiske egenskapene til n-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre).
DESIGN NARRATIV:
Prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie. Overlevende av VT og VF med implanterbar defibrillator ble randomisert, 100 til kosttilskudd med n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) eller 100 til placebo. Overholdelse av tilskuddet ble vurdert ved målinger av konsentrasjoner av n-3 fettsyrer i plasma, røde blodlegemer og fettvev. Den primære utfallsvariabelen var forekomsten av tilbakevendende VT eller VF, men sekundære variabler ble også vurdert ved bruk av seriell implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) vurdering, korrelasjon av rytmene med biokjemiske målinger av n-3 fettsyrer, sykehusinnleggelsesrater og livskvalitet . (ICD) var den beste beskyttelsen tilgjengelig for pasienter og lagrede rytmeelektrogrammer som tillot dokumentasjon av rytmeendepunkter.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 126
- R01HL061682 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .