Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiarytmiske effekter av N-3-fettsyrer

For å bestemme de antiarytmiske effektene av N-3-fettsyrer i kosten hos pasienter med implanterte defibrillatorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Ventrikkeltakykardi (VT) og ventrikkelflimmer (VF) er vanlige årsaker til de 300 000 plutselige dødsfallene som oppstår i USA hvert år. De fleste av disse ofrene har assosiert hjertesykdom, oftest koronarsykdom. Populasjoner som konsumerer betydelige mengder fisk og sjøpattedyr har lavere dødelighet enn forventet av koronarsykdom. Intervensjons- og observasjonsforsøk har indikert at inntak av fet fisk reduserer dødsraten av koronarsykdom, blant annet ved å redusere antallet plutselige dødsfall. Dyre- og vevskulturstudier støtter begge hypotesen om at disse gunstige effektene er fra de antiarytmiske egenskapene til n-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre).

DESIGN NARRATIV:

Prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie. Overlevende av VT og VF med implanterbar defibrillator ble randomisert, 100 til kosttilskudd med n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) eller 100 til placebo. Overholdelse av tilskuddet ble vurdert ved målinger av konsentrasjoner av n-3 fettsyrer i plasma, røde blodlegemer og fettvev. Den primære utfallsvariabelen var forekomsten av tilbakevendende VT eller VF, men sekundære variabler ble også vurdert ved bruk av seriell implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) vurdering, korrelasjon av rytmene med biokjemiske målinger av n-3 fettsyrer, sykehusinnleggelsesrater og livskvalitet . (ICD) var den beste beskyttelsen tilgjengelig for pasienter og lagrede rytmeelektrogrammer som tillot dokumentasjon av rytmeendepunkter.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 126
  • R01HL061682 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere