- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004558
Antyarytmiczne działanie kwasów tłuszczowych N-3
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Częstoskurcz komorowy (VT) i migotanie komór (VF) są częstymi przyczynami 300 000 nagłych zgonów występujących każdego roku w Stanach Zjednoczonych. Większość z tych ofiar ma współistniejącą chorobę serca, najczęściej chorobę wieńcową. Populacje spożywające znaczne ilości ryb i ssaków morskich mają niższą niż oczekiwano śmiertelność z powodu choroby wieńcowej. Badania interwencyjne i obserwacyjne wykazały, że spożywanie tłustych ryb zmniejsza śmiertelność z powodu choroby wieńcowej, częściowo poprzez zmniejszenie liczby nagłych zgonów. Zarówno badania na zwierzętach, jak i na hodowlach tkankowych potwierdzają hipotezę, że te korzystne efekty wynikają z antyarytmicznych właściwości długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (kwasy eikozapentaenowy i dokozaheksaenowy).
NARRACJA PROJEKTOWA:
Prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Osoby, które przeżyły VT i VF z wszczepialnym defibrylatorem, zostały losowo przydzielone, 100 do grupy otrzymującej suplementację diety wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi n-3 (PUFA) lub 100 do grupy otrzymującej placebo. Przestrzeganie suplementu oceniano na podstawie pomiarów stężenia kwasów tłuszczowych n-3 w osoczu, krwinkach czerwonych i tkance tłuszczowej. Pierwszorzędową zmienną wyniku była częstość występowania nawracającego VT lub VF, ale zmienne drugorzędowe oceniano również za pomocą seryjnej oceny wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD), korelacji rytmów z pomiarami biochemicznymi kwasów tłuszczowych n-3, częstością hospitalizacji i jakością życia . (ICD) był najlepszą dostępną ochroną dla pacjentów i przechowywał elektrogramy rytmu, co pozwalało na dokumentowanie punktów końcowych rytmu.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 126
- R01HL061682 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .