Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antyarytmiczne działanie kwasów tłuszczowych N-3

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Określenie antyarytmicznego działania dietetycznych kwasów tłuszczowych N-3 u pacjentów z wszczepionymi defibrylatorami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Częstoskurcz komorowy (VT) i migotanie komór (VF) są częstymi przyczynami 300 000 nagłych zgonów występujących każdego roku w Stanach Zjednoczonych. Większość z tych ofiar ma współistniejącą chorobę serca, najczęściej chorobę wieńcową. Populacje spożywające znaczne ilości ryb i ssaków morskich mają niższą niż oczekiwano śmiertelność z powodu choroby wieńcowej. Badania interwencyjne i obserwacyjne wykazały, że spożywanie tłustych ryb zmniejsza śmiertelność z powodu choroby wieńcowej, częściowo poprzez zmniejszenie liczby nagłych zgonów. Zarówno badania na zwierzętach, jak i na hodowlach tkankowych potwierdzają hipotezę, że te korzystne efekty wynikają z antyarytmicznych właściwości długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (kwasy eikozapentaenowy i dokozaheksaenowy).

NARRACJA PROJEKTOWA:

Prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Osoby, które przeżyły VT i VF z wszczepialnym defibrylatorem, zostały losowo przydzielone, 100 do grupy otrzymującej suplementację diety wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi n-3 (PUFA) lub 100 do grupy otrzymującej placebo. Przestrzeganie suplementu oceniano na podstawie pomiarów stężenia kwasów tłuszczowych n-3 w osoczu, krwinkach czerwonych i tkance tłuszczowej. Pierwszorzędową zmienną wyniku była częstość występowania nawracającego VT lub VF, ale zmienne drugorzędowe oceniano również za pomocą seryjnej oceny wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD), korelacji rytmów z pomiarami biochemicznymi kwasów tłuszczowych n-3, częstością hospitalizacji i jakością życia . (ICD) był najlepszą dostępną ochroną dla pacjentów i przechowywał elektrogramy rytmu, co pozwalało na dokumentowanie punktów końcowych rytmu.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126
  • R01HL061682 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj