- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004558
N-3 지방산의 항부정맥 효과
연구 개요
상세 설명
배경:
심실 빈맥(VT) 및 심실 세동(VF)은 매년 미국에서 발생하는 300,000건의 갑작스러운 사망의 일반적인 원인입니다. 이러한 피해자의 대부분은 심장병과 관련이 있으며 가장 일반적으로 관상 동맥 질환입니다. 상당한 양의 어류와 해양 포유류를 섭취하는 인구는 관상 동맥 질환으로 인한 사망률이 예상보다 낮습니다. 중재 및 관찰 시험에서 지방이 많은 생선 섭취는 부분적으로 급사 수를 줄임으로써 관상 동맥 질환으로 인한 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 동물 및 조직 배양 연구는 모두 이러한 유익한 효과가 n-3 장쇄 고도불포화 지방산(에이코사펜타엔산 및 도코사헥사엔산)의 항부정맥 특성에서 비롯된다는 가설을 뒷받침합니다.
디자인 내러티브:
전향적, 무작위, 이중 맹검 시험. 이식형 제세동기를 사용하는 심실세동 및 심실세동 생존자는 100명을 n-3 다중불포화지방산(PUFA) 식이 보충제로, 100명을 위약으로 무작위 배정했습니다. 보충제에 대한 순응도는 혈장, 적혈구 및 지방 조직 n-3 지방산 농도를 측정하여 평가했습니다. 1차 결과 변수는 재발성 VT 또는 VF의 발생률이었지만, 2차 변수는 일련의 이식형 제세동기(ICD) 평가, n-3 지방산의 생화학적 측정과 리듬의 상관관계, 입원율 및 삶의 질을 사용하여 평가되었습니다. . (ICD)는 환자가 사용할 수 있는 최상의 보호 장치였으며 리듬 종점을 문서화할 수 있는 리듬 전기도를 저장했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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