Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-3-rasvahappojen rytmihäiriöitä estävät vaikutukset

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Määrittää ruokavalion N-3-rasvahappojen rytmihäiriöitä estävät vaikutukset potilailla, joilla on implantoitu defibrillaattori.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Kammiotakykardia (VT) ja kammiovärinä (VF) ovat yleisiä syitä 300 000 äkilliseen kuolemaan Yhdysvalloissa vuosittain. Useimmilla uhreilla on ollut sydänsairaus, yleisimmin sepelvaltimotauti. Suuria määriä kalaa ja merinisäkkäitä syövillä populaatioilla on odotettua alhaisempi kuolleisuus sepelvaltimotautiin. Interventio- ja havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että rasvaisen kalan kulutus vähentää sepelvaltimotautiin liittyvää kuolleisuutta, osittain vähentämällä äkillisten kuolemien määrää. Sekä eläin- että kudosviljelmätutkimukset tukevat hypoteesia, että nämä hyödylliset vaikutukset johtuvat n-3-pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (eikosapentaeeni- ja dokosaheksaeenihapot) rytmihäiriöiden vastaisista ominaisuuksista.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus. VT:stä ja VF:stä selviytyneet, joilla oli implantoitava defibrillaattori, satunnaistettiin, 100 n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) lisäravinnoksi tai 100 lumelääkkeeseen. Lisäravinteen sitoutuminen arvioitiin mittaamalla plasman, punasolujen ja rasvakudoksen n-3-rasvahappopitoisuudet. Ensisijainen tulosmuuttuja oli toistuvan laskimotukoksen tai VF:n ilmaantuvuus, mutta toissijaisia ​​muuttujia arvioitiin myös käyttämällä sarjassa implantoitavaa kardioverteridefibrillaattoria (ICD), rytmien korrelaatiota n-3-rasvahappojen biokemiallisten mittausten, sairaalahoitomäärien ja elämänlaadun kanssa. . (ICD) oli paras potilaiden saatavilla oleva suoja, ja se tallensi rytmielektrogrammit, mikä mahdollisti rytmin päätepisteiden dokumentoinnin.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 126
  • R01HL061682 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa