- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004558
N-3-rasvahappojen rytmihäiriöitä estävät vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Kammiotakykardia (VT) ja kammiovärinä (VF) ovat yleisiä syitä 300 000 äkilliseen kuolemaan Yhdysvalloissa vuosittain. Useimmilla uhreilla on ollut sydänsairaus, yleisimmin sepelvaltimotauti. Suuria määriä kalaa ja merinisäkkäitä syövillä populaatioilla on odotettua alhaisempi kuolleisuus sepelvaltimotautiin. Interventio- ja havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että rasvaisen kalan kulutus vähentää sepelvaltimotautiin liittyvää kuolleisuutta, osittain vähentämällä äkillisten kuolemien määrää. Sekä eläin- että kudosviljelmätutkimukset tukevat hypoteesia, että nämä hyödylliset vaikutukset johtuvat n-3-pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (eikosapentaeeni- ja dokosaheksaeenihapot) rytmihäiriöiden vastaisista ominaisuuksista.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus. VT:stä ja VF:stä selviytyneet, joilla oli implantoitava defibrillaattori, satunnaistettiin, 100 n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) lisäravinnoksi tai 100 lumelääkkeeseen. Lisäravinteen sitoutuminen arvioitiin mittaamalla plasman, punasolujen ja rasvakudoksen n-3-rasvahappopitoisuudet. Ensisijainen tulosmuuttuja oli toistuvan laskimotukoksen tai VF:n ilmaantuvuus, mutta toissijaisia muuttujia arvioitiin myös käyttämällä sarjassa implantoitavaa kardioverteridefibrillaattoria (ICD), rytmien korrelaatiota n-3-rasvahappojen biokemiallisten mittausten, sairaalahoitomäärien ja elämänlaadun kanssa. . (ICD) oli paras potilaiden saatavilla oleva suoja, ja se tallensi rytmielektrogrammit, mikä mahdollisti rytmin päätepisteiden dokumentoinnin.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126
- R01HL061682 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .