Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiarytmické účinky N-3 mastných kyselin

Zjistit antiarytmické účinky dietních N-3 mastných kyselin u pacientů s implantovanými defibrilátory.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Komorová tachykardie (VT) a ventrikulární fibrilace (VF) jsou běžnými příčinami 300 000 náhlých úmrtí, ke kterým dochází ve Spojených státech každý rok. Většina z těchto obětí má přidružené onemocnění srdce, nejčastěji onemocnění koronárních tepen. Populace konzumující značné množství ryb a mořských savců mají nižší úmrtnost na koronární onemocnění, než se očekávalo. Intervenční a pozorovací studie ukázaly, že konzumace tučných ryb snižuje úmrtnost na onemocnění koronárních tepen, částečně snížením počtu náhlých úmrtí. Studie na zvířatech a tkáňových kulturách podporují hypotézu, že tyto příznivé účinky jsou způsobeny antiarytmickými vlastnostmi n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové).

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Přeživší VT a VF s implantabilním defibrilátorem byli randomizováni, 100 k dietní suplementaci n-3 polynenasycenými mastnými kyselinami (PUFA) nebo 100 k placebu. Adherence k doplňku byla hodnocena měřením koncentrací n-3 mastných kyselin v plazmě, červených krvinkách a tukové tkáni. Primární výslednou proměnnou byla incidence rekurentní VT nebo VF, ale sekundární proměnné byly také hodnoceny pomocí hodnocení sériového implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD), korelace rytmů s biochemickými měřeními n-3 mastných kyselin, četností hospitalizací a kvalitou života. . (ICD) byla nejlepší dostupná ochrana pro pacienty a uložené elektrogramy rytmu, které umožňovaly dokumentaci koncových bodů rytmu.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 126
  • R01HL061682 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit