- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004558
Antiarytmické účinky N-3 mastných kyselin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Komorová tachykardie (VT) a ventrikulární fibrilace (VF) jsou běžnými příčinami 300 000 náhlých úmrtí, ke kterým dochází ve Spojených státech každý rok. Většina z těchto obětí má přidružené onemocnění srdce, nejčastěji onemocnění koronárních tepen. Populace konzumující značné množství ryb a mořských savců mají nižší úmrtnost na koronární onemocnění, než se očekávalo. Intervenční a pozorovací studie ukázaly, že konzumace tučných ryb snižuje úmrtnost na onemocnění koronárních tepen, částečně snížením počtu náhlých úmrtí. Studie na zvířatech a tkáňových kulturách podporují hypotézu, že tyto příznivé účinky jsou způsobeny antiarytmickými vlastnostmi n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové).
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Přeživší VT a VF s implantabilním defibrilátorem byli randomizováni, 100 k dietní suplementaci n-3 polynenasycenými mastnými kyselinami (PUFA) nebo 100 k placebu. Adherence k doplňku byla hodnocena měřením koncentrací n-3 mastných kyselin v plazmě, červených krvinkách a tukové tkáni. Primární výslednou proměnnou byla incidence rekurentní VT nebo VF, ale sekundární proměnné byly také hodnoceny pomocí hodnocení sériového implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD), korelace rytmů s biochemickými měřeními n-3 mastných kyselin, četností hospitalizací a kvalitou života. . (ICD) byla nejlepší dostupná ochrana pro pacienty a uložené elektrogramy rytmu, které umožňovaly dokumentaci koncových bodů rytmu.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 126
- R01HL061682 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .