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Efectos antiarrítmicos de los ácidos grasos N-3

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar los efectos antiarrítmicos de los ácidos grasos N-3 de la dieta en pacientes con desfibriladores implantados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La taquicardia ventricular (TV) y la fibrilación ventricular (FV) son causas comunes de las 300 000 muertes súbitas que ocurren en los Estados Unidos cada año. La mayoría de estas víctimas tienen enfermedades cardíacas asociadas, más comúnmente enfermedad de las arterias coronarias. Las poblaciones que consumen cantidades considerables de peces y mamíferos marinos tienen tasas de mortalidad por enfermedad coronaria más bajas de lo esperado. Los ensayos de intervención y de observación han indicado que el consumo de pescado graso disminuye la tasa de mortalidad por enfermedad de las arterias coronarias, en parte al reducir el número de muertes súbitas. Los estudios de cultivo de tejidos y animales respaldan la hipótesis de que estos efectos beneficiosos se deben a las propiedades antiarrítmicas de los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga n-3 (ácidos eicosapentaenoico y docosahexaenoico).

NARRATIVA DE DISEÑO:

Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Los sobrevivientes de TV y FV con un desfibrilador implantable fueron aleatorizados, 100 a suplementos dietéticos con ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-3 o 100 a un placebo. La adherencia al suplemento se evaluó mediante mediciones de las concentraciones de ácidos grasos n-3 en plasma, glóbulos rojos y tejido adiposo. La variable de resultado principal fue la incidencia de TV o FV recurrentes, pero las variables secundarias también se evaluaron mediante la evaluación del desfibrilador automático implantable (DCI) en serie, la correlación de los ritmos con las mediciones bioquímicas de los ácidos grasos n-3, las tasas de hospitalización y la calidad de vida. . El (ICD) fue la mejor protección disponible para los pacientes y los electrogramas de ritmo almacenados que permitieron la documentación de los puntos finales del ritmo.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 126
  • R01HL061682 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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