Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиаритмические эффекты N-3 жирных кислот

17 февраля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить антиаритмические эффекты диетических жирных кислот N-3 у пациентов с имплантированными дефибрилляторами.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Желудочковая тахикардия (ЖТ) и фибрилляция желудочков (ФЖ) являются распространенными причинами 300 000 случаев внезапной смерти в Соединенных Штатах каждый год. Большинство этих жертв имеют сопутствующие заболевания сердца, чаще всего ишемическую болезнь сердца. Популяции, потребляющие значительное количество рыбы и морских млекопитающих, имеют более низкие, чем ожидалось, показатели смертности от коронарной болезни. Интервенционные и обсервационные испытания показали, что потребление жирной рыбы снижает уровень смертности от ишемической болезни сердца, частично за счет уменьшения числа внезапных смертей. Исследования на животных и тканевых культурах подтверждают гипотезу о том, что эти положительные эффекты обусловлены антиаритмическими свойствами n-3 полиненасыщенных жирных кислот с длинной цепью (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование. Выжившие после ЖТ и ФЖ с имплантированным дефибриллятором были рандомизированы: 100 человек получали пищевые добавки с n-3 полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК) или 100 человек получали плацебо. Приверженность к приему добавки оценивали путем измерения концентрации n-3 жирных кислот в плазме, эритроцитах и ​​жировой ткани. Первичной конечной переменной была частота повторной ЖТ или ФЖ, но вторичные переменные также оценивались с использованием серийной оценки имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД), корреляции ритмов с биохимическими измерениями n-3 жирных кислот, частоты госпитализаций и качества жизни. . ИКД был лучшей защитой, доступной для пациентов, и сохранял электрограммы ритма, что позволяло документировать конечные точки ритма.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Подписаться