パブリックアクセス除細動 (PAD) コミュニティトライアル

バックグラウンド：

心血管疾患による全体的な死亡率は最近低下しているにもかかわらず、院外突然心停止（OOH-CA）は依然として重要な死因となっています。 既存の緊急蘇生方法は、除細動能力を備えた訓練を受けた救急隊員を OOH-CA 被害者の側まで搬送する際に固有の時間遅延のため、不十分です。

既存の救急医療サービス (EMS) システムは通常、救急救命士の救急医療技術者 (EMT) サービスと、傍観者の心肺蘇生法 (CPR) 訓練などのある程度の地域社会の関与を組み合わせています。 一部の地域では、隔離された場所や移動警察や消防車両に自動体外式除細動器 (AED) が設置されています。 このようなアプローチは通常、有効性が異なりますが、サービスを組織して既存の EMS システムと統合するコミュニティで見られる有効性の段階的な向上が見られます。 しかし、突然の OOH-CA からの生存率を最適に改善するには、AED の使い方の訓練を受けているボランティアの非医療対応者 (緊急事態に対応する従来の義務を負っていない可能性がある) を活用するプログラムが必要になる可能性があります。 AED を使用した治療に対する包括的で統合された地域社会のアプローチでは、OOH-CA 患者を迅速に特定して治療できる、医療以外のボランティアの対応者が地域医療機関を担当することになります。 このようなアプローチは、公衆アクセス除細動 (PAD) と呼ばれます。

いくつかの観察研究は、PAD アプローチの支持を示唆しています。 これらの研究は、警察や消防士などの従来の公安対応者や、訓練を受け定期的に緊急事態の指揮を執る指導的立場にあるその他の一般人（航空会社の客室乗務員、ラスベガスのカジノの警備員など）を対象としている。 リスクのある患者の配偶者や家族を研修生とした無作為化研究と観察研究の両方によると、たとえ大規模な研修を受けたとしても、すべての一般人が OOH-CA の環境で AED を効果的に使用できるわけではないことが示唆されています。 この研究は、中間グループ、つまり医療以外のボランティアの対応者（商店、銀行窓口係、建築監督、同僚など）に焦点を当てている点で以前に実施された研究とは異なります。 この研究は、ボランティアの非医療従事者による AED の使用に関する情報に基づいた公共政策の策定に役立つ可能性のある結果を提供します。

デザインの物語:

これは包括的で統合されたコミュニティのアプローチに関する研究であり、医療以外のボランティアの対応者（主な職務内容として医療緊急事態を担当する従来の責任を持たない一般のボランティア）が自動体外式除細動器（AED）を使用するように訓練されました。 このアプローチはパブリックアクセス除細動 (PAD) と呼ばれます。 調査された仮説は、PAD が倒れてから除細動までの時間を短縮することにより、院外心停止の生存率を大幅に延長するというものでした。 このランダム化対照試験の具体的な目的は、最適な標準治療に加えて公共アクセス用除細動を提供するよう訓練され装備された地域単位で、最適な標準治療を提供するように訓練された地域単位と比較して、院外心停止後の退院までの生存率を測定することでした。標準治療（院外心停止の認識、911 へのアクセス、心肺蘇生）。 第 2 の目的には、ウツシュタイン基準 (Annals of Emergency Medicine 1991;20:861-74)、神経学的状態、生活の質、費用、および 2 つのグループ間の費用対効果を使用した比較が含まれます。

参加した調査サイトは、サービスエリア内で 15 か月以内に治療可能な院外心停止が少なくとも 0.6 件発生すると予想される 1,000 の施設 (公共エリア、ゲート付きコミュニティ、ショッピング モール、空港ターミナル、カジノ、ビジネスパークなど) を特定しました。 各ユニットは介入群または対照群として無作為に割り付けられ、訓練後の短い予備データ収集期間（イベントデータを収集するサイトの能力を評価するための約2か月）の後、15か月にわたって比較エピソードデータが収集されました。 各サイト内で、ユニットは再訓練戦略に合わせてサブランダム化されました。 再トレーニング時のパフォーマンスが監視され、必要に応じて戦略が修正されました。

介入グループと対照グループの両方に属する医療以外のボランティアの対応者（例：オフィススタッフ、銀行窓口係、商人、近所のボランティア）は、最適な標準的なケアを提供できるように訓練されます。(a) 院外の心停止を認識する。 (b) 911 または同等のものにアクセスします。 (c) CPR を実施する。 介入グループのボランティアは、最初の公安緊急医療チームの到着を待つ間、速やかにAEDを使用するよう指導される。 訓練を受けたボランティアと機器の数と場所の基準は、AED を患者の側に置くまでの「ウォークスルー」が最大 3 分間であることです。

2 つのグループそれぞれの院外心停止犠牲者は、以下の点に関して 15 か月の介入期間にわたって比較されます。(a) 退院までの生存 (主要アウトカム)。 (b) 神経学的状態。 (c) 生活の質。 (d) リソースの使用/コスト。 医療従事者以外のボランティアによる除細動の費用対効果の増分が計算されます。