Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная версия дефибрилляции открытого доступа (PAD) сообщества

13 апреля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Измерить выживаемость пациентов с внебольничной остановкой сердца до выписки из стационара в общественных учреждениях (например, многоквартирных или офисных зданиях, закрытых поселках, спортивных объектах, центрах престарелых, торговых центрах), обслуживаемых обученными немедицинскими службами реагирования с использованием автоматических внешних дефибрилляторов. (AED), подход, называемый дефибрилляцией в общественном доступе, по сравнению с подразделениями, получающими традиционный оптимальный общественный стандарт медицинской помощи (т.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Внезапная внебольничная остановка сердца (OOH-CA) остается значительной причиной смерти, несмотря на недавнее снижение общей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Существующие методы неотложной реанимации неадекватны из-за временных задержек, присущих транспортировке обученного спасателя с возможностями дефибрилляции к стороне пострадавшего OOH-CA.

Существующие системы служб неотложной медицинской помощи (EMS) обычно сочетают в себе услуги фельдшера скорой медицинской помощи (EMT) с некоторым уровнем участия сообщества, например, с обучением сердечно-легочной реанимации (CPR) свидетеля. Некоторые сообщества используют автоматические внешние дефибрилляторы (AED) в изолированных местах или в мобильных полицейских или пожарных машинах. Такой подход обычно отличается по эффективности, при этом постепенное повышение эффективности наблюдается в сообществах, которые организуют и интегрируют услуги с существующей системой EMS. Тем не менее, для оптимального улучшения выживаемости при внезапном OOH-CA может потребоваться программа, в которой задействованы немедицинские спасатели-добровольцы (у которых может не быть традиционных обязанностей по реагированию на чрезвычайную ситуацию), которые успешно обучены использованию АНД. Всеобъемлющий, комплексный подход к лечению с помощью противоэпилептических препаратов на местном уровне предполагает наличие общественных подразделений, обслуживаемых этими добровольцами, не являющимися медицинскими работниками, которые могут быстро выявить и вылечить пациента с OOH-CA. Такой подход называется дефибрилляцией общего доступа (PAD).

Некоторые обсервационные исследования предлагают поддержку подхода PAD. Эти исследования были нацелены на традиционных специалистов по реагированию на вопросы общественной безопасности, таких как полиция и пожарные, или других непрофессионалов, занимающих руководящие должности, которые прошли обучение и регулярно призваны взять на себя командование в чрезвычайных ситуациях (например, стюардессы авиакомпаний, сотрудники службы безопасности в казино Лас-Вегаса). Другие исследования, как рандомизированные, так и обсервационные, в которых слушатели были супругами или членами семьи пациентов из группы риска, показывают, что не все неспециалисты могут эффективно использовать АНД в условиях OOH-CA, даже при интенсивном обучении. Это исследование отличается от ранее проводившихся тем, что сосредоточено на промежуточной группе, а именно на добровольцах, не являющихся медицинскими работниками (например, торговцы, банковские служащие, прорабы зданий и коллеги). Это исследование предоставит результаты, которые могут помочь разработать информированную государственную политику в отношении использования АНД добровольцами, не являющимися медицинскими работниками.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Это было исследование комплексного, интегрированного общественного подхода, в рамках которого добровольцы, не являющиеся медицинскими работниками, оказывающие помощь (непрофессиональные добровольцы, не имеющие традиционной обязанности брать на себя ответственность за оказание неотложной медицинской помощи в качестве своей основной должностной инструкции), были обучены использованию автоматических внешних дефибрилляторов (АНД). Этот подход называется дефибрилляцией общего доступа (PAD). Исследованная гипотеза заключалась в том, что ЗПА значительно увеличивает выживаемость при внебольничной остановке сердца за счет сокращения временного интервала от коллапса до дефибрилляции. Конкретная цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы измерить выживаемость до выписки из больницы после внебольничной остановки сердца в отделениях по месту жительства, обученных и оборудованных для проведения дефибрилляции в общественном доступе в дополнение к оптимальному стандартному уходу, по сравнению с отделениями по месту жительства, обученными для обеспечения оптимального лечения. стандартная помощь (распознавание внебольничной остановки сердца, вызов 911, сердечно-легочная реанимация). Вторичные цели включали сравнение с использованием критериев Утштейна (Annals of Emergency Medicine 1991; 20:861-74), неврологического статуса, качества жизни, стоимости и экономической эффективности между двумя группами.

Участвовавшие в исследовании исследовательские центры выявили 1000 объектов (например, общественные зоны, закрытые жилые комплексы, торговые центры, терминалы аэропортов, казино, бизнес-парки) в зоне их обслуживания, в которых ожидалось не менее 0,6 амбулаторных остановок сердца, поддающихся лечению, в течение 15-месячного периода. Каждое подразделение было рандомизировано, чтобы служить либо группой вмешательства, либо контрольной группой, при этом сравнительные данные об эпизодах собирались в течение 15 месяцев после короткого периода предварительного сбора данных (приблизительно 2 месяца для оценки способности сайта собирать данные о событиях) после обучения. В каждом центре подразделения были рандомизированы в соответствии со стратегией переподготовки. Эффективность переподготовки отслеживалась, и стратегии изменялись, если это было указано.

Добровольцы-немедицинские спасатели (например, офисный персонал, банковские служащие, торговцы и местные волонтеры) как в группе вмешательства, так и в контрольной группе будут обучены обеспечивать оптимальный стандарт помощи: (а) распознавать внебольничную остановку сердца; (b) получить доступ к 911 или его эквиваленту; и (c) проводить сердечно-легочную реанимацию. Добровольцев в группе вмешательства также научат быстро использовать AED в ожидании прибытия первой бригады скорой медицинской помощи. Критерием количества и местоположения обученных добровольцев и устройств будет максимальное трехминутное «прохождение», чтобы АВД находился рядом с пациентом.

Жертвы внебольничной остановки сердца в каждой из двух групп будут сравниваться в течение 15-месячного периода вмешательства в отношении их: (а) выживаемости до выписки из больницы (первичный результат); б) неврологический статус; (в) качество жизни; и (d) использование ресурсов/затраты. Будет рассчитана дополнительная экономическая эффективность дефибрилляции добровольцев, не являющихся медицинскими работниками.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1999 г.

Завершение исследования

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: PAD
    Информационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, свидетельство местного одобрения IRB или свидетельство об освобождении от проверки IRB, а также заключение соглашения об использовании данных.
  2. Учебные формы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться