Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Public Access Defibrillation (PAD) Fællesskabsprøve

At måle overlevelse til hospitalsudskrivelse af patienter med hjertestop uden for hospitalet i lokale enheder (f.eks. lejligheds- eller kontorbygninger, lukkede samfund, sportssteder, ældrecentre, indkøbscentre) betjenes af uddannede ikke-medicinske respondere ved hjælp af automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er), en tilgang, der kaldes offentlig adgangsdefibrillering, sammenlignet med enheder, der modtager den traditionelle, optimale fællesskabsstandard for pleje (dvs. redningsfolk, der er uddannet til at genkende en hjertenødsituation, ringe 911 og igangsætte HLR).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Pludselig hjertestop uden for hospitalet (OOH-CA) er fortsat en væsentlig dødsårsag på trods af nylige fald i den samlede dødelighed af hjerte-kar-sygdomme. Eksisterende metoder til nødgenoplivning er utilstrækkelige på grund af tidsforsinkelser, der er iboende i transporten af ​​en trænet responder med defibrilleringsevner til siden af ​​OOH-CA-offeret.

Eksisterende Emergency Medical Services (EMS)-systemer kombinerer typisk paramedicinske Emergency Medical Technician (EMT)-tjenester med et vist niveau af samfundsinvolvering, såsom tilskuertræning i kardiopulmonal genoplivning (CPR). Nogle lokalsamfund inkluderer automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) på isolerede steder eller i mobile politi- eller brandkøretøjer. En sådan tilgang varierer typisk i effektivitet, med en trinvis forbedring af effektiviteten set i fællesskaber, der organiserer og integrerer tjenester med det eksisterende EMS-system. Optimal forbedring af overlevelse fra pludselig OOH-CA kan dog kræve et program, der anvender frivillige ikke-medicinske respondere (som måske ikke har en traditionel pligt til at reagere på en nødsituation), som med succes er trænet til at bruge AED'er. En omfattende, integreret fællesskabstilgang til behandling med AED'er ville have fællesskabsenheder betjent af disse frivillige ikke-medicinske respondere, som hurtigt kan identificere og behandle en patient med OOH-CA. En sådan tilgang kaldes Public Access Defibrillation (PAD).

Nogle observationsstudier tyder på støtte til PAD-tilgangen. Disse undersøgelser har rettet sig mod traditionelle offentlige sikkerhedspersonale såsom politi og brandmænd eller andre lægfolk i lederstillinger, som er uddannet og regelmæssigt opfordres til at tage kommandoen i en nødsituation (f. Andre undersøgelser, både randomiserede og observationelle, hvor praktikanter har været ægtefæller eller familiemedlemmer til risikopatienter, tyder på, at ikke alle lægpersoner effektivt kan bruge AED'er i forbindelse med OOH-CA, selv med omfattende træning. Denne undersøgelse adskiller sig fra de tidligere udførte ved at fokusere på en mellemgruppe, nemlig frivillige ikke-medicinske respondenter (f.eks. købmænd, bankkasserere, bygningsinspektører og medarbejdere). Denne undersøgelse vil give resultater, der kan hjælpe med at udvikle informeret offentlig politik vedrørende brugen af ​​AED'er af frivillige ikke-medicinske personer.

DESIGN FORTÆLLING:

Dette var en undersøgelse af en omfattende, integreret samfundstilgang, hvor frivillige ikke-medicinske respondere (lægfrivillige uden et traditionelt ansvar for at tage ansvaret i medicinske nødsituationer som deres primære jobbeskrivelse) blev trænet i at bruge automatiserede eksterne defibrillatorer (AED'er). Denne tilgang kaldes Public Access Defibrillation (PAD). Den undersøgte hypotese var, at PAD signifikant ville øge overlevelsen ved hjertestop uden for hospitalet ved at reducere tidsintervallet fra kollaps til defibrillering. Det specifikke formål med dette randomiserede, kontrollerede forsøg var at måle overlevelse til hospitalsudskrivning efter hjertestop uden for hospitalet i lokale enheder, der er trænet og udstyret til at give offentlig adgangsdefibrillering ud over optimal standardpleje sammenlignet med lokale enheder, der er trænet til at yde optimal defibrillering. standardbehandling (anerkendelse af hjertestop uden for hospitalet, 911-adgang, hjerte-lunge-redning). Sekundære mål omfattede sammenligningen ved hjælp af Utstein-kriterier (Annals of Emergency Medicine 1991;20:861-74), neurologisk status, livskvalitet, omkostninger og omkostningseffektivitet mellem de to grupper.

Deltagende forskningssteder identificerede 1.000 enheder (f.eks. offentlige områder, gated communities, indkøbscentre, lufthavnsterminaler, kasinoer, erhvervsparker) inden for deres serviceområde, der forventede mindst 0,6 behandlelige hjertestop uden for hospitalet inden for en periode på 15 måneder. Hver enhed blev randomiseret til at fungere som enten en interventions- eller kontrolgruppe, med sammenlignende episodedata indsamlet i en 15 måneders periode efter en kort foreløbig dataindsamlingsperiode (ca. 2 måneder til at evaluere stedets evne til at fange hændelsesdata) efter træning. Inden for hvert sted blev enheder subrandomiseret til en genoptræningsstrategi. Ydeevne ved genoptræning blev overvåget, og strategier blev ændret, hvis det var indiceret.

Frivillige ikke-medicinske respondenter (f.eks. kontorpersonale, bankkasserere, handlende og frivillige i nabolaget) i både interventions- og kontrolgrupperne vil blive uddannet til at yde den optimale standard for pleje: (a) genkende hjertestop uden for hospitalet; (b) adgang 911 eller tilsvarende; og, (c) administrere CPR. Frivillige i interventionsgruppen vil også blive undervist i at bruge en AED omgående, mens de afventer ankomsten af ​​det første akutmedicinske team for offentlig sikkerhed. Kriterierne for antal og placering af trænede frivillige og enheder vil være en maksimal 3-minutters "walk through" for at have AED'en ved patientens side.

Ofre for hjertestop uden for hospitalet i hver af de to grupper vil blive sammenlignet over den 15 måneder lange interventionsperiode med hensyn til deres: (a) overlevelse til hospitalsudskrivning (primært resultat); (b) neurologisk status; c) livskvalitet; og (d) ressourceforbrug/omkostninger. Den trinvise omkostningseffektivitet af frivillig ikke-medicinsk responder defibrillering vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Studieafslutning

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2000

Først opslået (Skøn)

10. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: PAD
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse eller certificering af fritagelse fra IRB-gennemgang og færdiggørelse af en databrugsaftale.
  2. Studieformularer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner