Ensaio comunitário de desfibrilação de acesso público (PAD)

FUNDO:

A parada cardíaca súbita fora do hospital (OOH-CA) continua sendo uma causa significativa de morte, apesar dos recentes declínios na mortalidade geral por doenças cardiovasculares. Os métodos existentes de ressuscitação de emergência são inadequados devido aos atrasos inerentes ao transporte de um socorrista treinado com recursos de desfibrilação para o lado da vítima OOH-CA.

Os sistemas existentes de serviços médicos de emergência (EMS) geralmente combinam serviços paramédicos de técnicos de emergência médica (EMT) com algum nível de envolvimento da comunidade, como treinamento de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) do espectador. Algumas comunidades incluem desfibriladores externos automáticos (AEDs) em locais isolados ou em veículos móveis da polícia ou dos bombeiros. Tal abordagem geralmente varia em eficácia, com uma melhoria incremental na eficácia observada em comunidades que organizam e integram serviços com o sistema EMS existente. No entanto, a melhoria ideal na sobrevivência de OOH-CA súbito pode exigir um programa que utilize socorristas voluntários não médicos (que podem não ter o dever tradicional de responder a uma emergência) que são treinados com sucesso para usar DEAs. Uma abordagem comunitária abrangente e integrada ao tratamento com AEDs teria unidades comunitárias atendidas por esses socorristas voluntários não médicos que podem identificar e tratar rapidamente um paciente com OOH-CA. Essa abordagem é chamada de desfibrilação de acesso público (PAD).

Alguns estudos observacionais sugerem suporte para a abordagem PAD. Esses estudos têm como alvo respondentes tradicionais de segurança pública, como policiais e bombeiros ou outros leigos em posições de liderança que são treinados e chamados regularmente para assumir o comando em uma emergência (por exemplo, comissários de bordo de companhias aéreas, oficiais de segurança em cassinos de Las Vegas). Outros estudos, randomizados e observacionais, em que os treinandos foram cônjuges ou familiares de pacientes em risco, sugerem que nem todos os leigos podem utilizar de forma eficaz os DEAs no ambiente de OOH-CA, mesmo com treinamento extensivo. Este estudo difere daqueles conduzidos anteriormente por focar em um grupo intermediário, ou seja, socorristas voluntários não médicos (por exemplo, comerciantes, caixas de banco, superintendentes de prédios e colegas de trabalho). Este estudo fornecerá resultados que podem ajudar a desenvolver políticas públicas informadas sobre o uso de DEAs por voluntários não médicos.

NARRATIVA DO DESENHO:

Este foi um estudo de uma abordagem comunitária abrangente e integrada em que socorristas voluntários não médicos (voluntários leigos sem a responsabilidade tradicional de assumir o comando em emergências médicas como sua descrição de trabalho principal) foram treinados para usar desfibriladores externos automáticos (DEA). Essa abordagem é chamada de desfibrilação de acesso público (PAD). A hipótese investigada foi que o PAD aumentaria significativamente a sobrevida em parada cardíaca extra-hospitalar, reduzindo o intervalo de tempo do colapso à desfibrilação. O objetivo específico deste estudo randomizado e controlado foi medir a sobrevida até a alta hospitalar após parada cardíaca fora do hospital em unidades comunitárias treinadas e equipadas para fornecer desfibrilação de acesso público, além de atendimento padrão ideal, em comparação com unidades comunitárias treinadas para fornecer o melhor atendimento padrão (reconhecimento de parada cardíaca fora do hospital, acesso 911, ressuscitação cardiopulmonar). Os objetivos secundários incluíram a comparação usando os critérios de Utstein (Annals of Emergency Medicine 1991;20:861-74), estado neurológico, qualidade de vida, custo e custo-efetividade entre os dois grupos.

Os locais de pesquisa participantes identificaram 1.000 unidades (por exemplo, áreas públicas, condomínios fechados, shoppings, terminais de aeroportos, cassinos, parques empresariais) dentro de sua área de serviço que anteciparam pelo menos 0,6 parada cardíaca extra-hospitalar tratável em um período de 15 meses. Cada unidade foi randomizada para servir como um grupo de intervenção ou controle, com dados de episódios comparativos coletados por um período de 15 meses após um curto período de coleta de dados preliminares (aproximadamente 2 meses para avaliar a capacidade do local de capturar dados de eventos) após o treinamento. Dentro de cada local, as unidades foram sub-randomizadas para uma estratégia de retreinamento. O desempenho no retreinamento foi monitorado e as estratégias modificadas, se indicadas.

Socorristas voluntários não médicos (por exemplo, funcionários de escritórios, caixas de banco, comerciantes e voluntários da vizinhança) nos grupos de intervenção e controle serão treinados para fornecer o padrão ideal de atendimento: (a) reconhecer parada cardíaca fora do hospital; (b) acesso 911 ou equivalente; e, (c) administrar RCP. Os voluntários do grupo de intervenção também serão ensinados a usar um DEA prontamente enquanto aguardam a chegada da primeira equipe médica de emergência de segurança pública. Os critérios para número e localização de voluntários treinados e dispositivos serão de no máximo 3 minutos de "caminhada" para ter o DEA ao lado do paciente.

Vítimas de parada cardíaca fora do hospital em cada um dos dois grupos serão comparadas durante o período de intervenção de 15 meses com relação a: (a) sobrevivência até a alta hospitalar (resultado primário); (b) estado neurológico; (c) qualidade de vida; e, (d) uso/custos de recursos. O custo-efetividade incremental da desfibrilação voluntária não médica será calculado.