Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova comunitaria di defibrillazione ad accesso pubblico (PAD).

Per misurare la sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale di pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero in unità comunitarie (ad es. condomini o edifici per uffici, comunità recintate, impianti sportivi, centri per anziani, centri commerciali) servite da soccorritori addestrati non medici utilizzando defibrillatori automatici esterni (DAE), un approccio chiamato Defibrillazione ad accesso pubblico, rispetto alle unità che ricevono il tradizionale standard di cura ottimale della comunità (ad esempio, soccorritori addestrati a riconoscere un'emergenza cardiaca, chiamare il 911 e avviare la RCP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'arresto cardiaco improvviso extraospedaliero (OOH-CA) rimane una causa significativa di morte, nonostante il recente calo della mortalità complessiva per malattie cardiovascolari. I metodi esistenti di rianimazione di emergenza sono inadeguati a causa dei ritardi inerenti al trasporto di un soccorritore addestrato con capacità di defibrillazione al fianco della vittima OOH-CA.

I sistemi esistenti dei servizi medici di emergenza (EMS) in genere combinano i servizi paramedici di tecnici medici di emergenza (EMT) con un certo livello di coinvolgimento della comunità, come l'addestramento alla rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti. Alcune comunità includono defibrillatori automatici esterni (DAE) in siti isolati o in veicoli mobili della polizia o dei vigili del fuoco. Tale approccio tipicamente varia in efficacia, con un miglioramento incrementale dell'efficacia osservato nelle comunità che organizzano e integrano i servizi con il sistema EMS esistente. Tuttavia, il miglioramento ottimale della sopravvivenza da OOH-CA improvviso può richiedere un programma che utilizzi volontari non medici (che potrebbero non avere il dovere tradizionale di rispondere a un'emergenza) addestrati con successo all'uso di DAE. Un approccio comunitario completo e integrato al trattamento con AED avrebbe unità comunitarie servite da questi soccorritori volontari non medici che possono identificare e curare rapidamente un paziente con OOH-CA. Tale approccio è definito defibrillazione ad accesso pubblico (PAD).

Alcuni studi osservazionali suggeriscono il supporto per l'approccio PAD. Questi studi hanno preso di mira i tradizionali soccorritori della sicurezza pubblica come polizia e vigili del fuoco o altri laici in posizioni di leadership che sono addestrati e regolarmente chiamati ad assumere il comando in caso di emergenza (ad esempio, assistenti di volo delle compagnie aeree, agenti di sicurezza nei casinò di Las Vegas). Altri studi, sia randomizzati che osservazionali, in cui gli specializzandi sono stati coniugi o familiari di pazienti a rischio, suggeriscono che non tutti i non addetti ai lavori possono utilizzare efficacemente gli AED nel contesto di OOH-CA, anche con una formazione approfondita. Questo studio differisce da quelli condotti in precedenza concentrandosi su un gruppo intermedio, vale a dire, volontari non medici (ad esempio, commercianti, cassieri di banca, sovrintendenti edili e colleghi). Questo studio fornirà risultati che possono aiutare a sviluppare una politica pubblica informata riguardo all'uso degli AED da parte di volontari non medici.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Si trattava di uno studio su un approccio comunitario completo e integrato in cui i volontari non medici (volontari laici senza la tradizionale responsabilità di farsi carico delle emergenze mediche come principale descrizione del loro lavoro) sono stati addestrati all'uso di defibrillatori automatici esterni (DAE). Questo approccio è chiamato defibrillazione ad accesso pubblico (PAD). L'ipotesi indagata era che la PAD avrebbe aumentato significativamente la sopravvivenza nell'arresto cardiaco extraospedaliero riducendo l'intervallo di tempo dal collasso alla defibrillazione. Lo scopo specifico di questo studio randomizzato e controllato era misurare la sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale a seguito di arresto cardiaco extraospedaliero in unità comunitarie addestrate e attrezzate per fornire defibrillazione ad accesso pubblico oltre a cure standard ottimali, rispetto alle unità comunitarie addestrate per fornire un'assistenza ottimale cure standard (riconoscimento dell'arresto cardiaco extraospedaliero, accesso ai servizi di emergenza sanitaria, rianimazione cardiopolmonare). Gli obiettivi secondari includevano il confronto utilizzando i criteri di Utstein (Annals of Emergency Medicine 1991;20:861-74), lo stato neurologico, la qualità della vita, il costo e il rapporto costo-efficacia tra i due gruppi.

I siti di ricerca partecipanti hanno identificato 1.000 unità (ad es. Aree pubbliche, comunità chiuse, centri commerciali, terminal aeroportuali, casinò, parchi commerciali) all'interno della loro area di servizio che prevedevano almeno 0,6 arresti cardiaci extraospedalieri curabili entro un periodo di 15 mesi. Ciascuna unità è stata randomizzata per fungere da gruppo di intervento o di controllo, con dati comparativi sugli episodi raccolti per un periodo di 15 mesi dopo un breve periodo di raccolta dati preliminare (circa 2 mesi per valutare la capacità del sito di acquisire dati sugli eventi) dopo l'addestramento. All'interno di ogni sito, le unità sono state sub-randomizzate per una strategia di riqualificazione. Le prestazioni alla riqualificazione sono state monitorate e le strategie modificate se indicato.

I soccorritori volontari non medici (ad esempio, personale d'ufficio, cassieri di banca, commercianti e volontari di quartiere) sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo saranno formati per fornire lo standard ottimale di cura: (a) riconoscere l'arresto cardiaco extraospedaliero; (b) accedere al 911 o suo equivalente; e (c) somministrare la RCP. Ai volontari del gruppo di intervento verrà inoltre insegnato a utilizzare tempestivamente un DAE in attesa dell'arrivo della prima squadra medica di emergenza di pubblica sicurezza. I criteri per il numero e l'ubicazione dei volontari e dei dispositivi addestrati saranno un "cammino" massimo di 3 minuti per avere il DAE al fianco del paziente.

Le vittime di arresto cardiaco extraospedaliero in ciascuno dei due gruppi saranno confrontate durante il periodo di intervento di 15 mesi rispetto alla loro: (a) sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale (esito primario); (b) stato neurologico; c) qualità della vita; e (d) utilizzo delle risorse/costi. Verrà calcolato il rapporto costo-efficacia incrementale della defibrillazione di soccorritori volontari non medici.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio

1 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: PAD
    Commenti informativi: NHLBI fornisce accesso controllato a IPD attraverso BioLINCC. L'accesso richiede la registrazione, la prova dell'approvazione IRB locale o la certificazione di esenzione dalla revisione IRB e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.
  2. Moduli di studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi