Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Public Access Defibrillation (PAD) -yhteisökokeilu

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Mittaa potilaiden eloonjäämistä sairaalasta kotiuttamiseen sairaalan ulkopuolisella sydämenpysähdyksellä paikallisissa yksiköissä (esim. asunto- tai toimistorakennukset, aidatut yhteisöt, urheilupaikat, seniorikeskukset, ostoskeskukset), joita palvelevat koulutetut ei-lääketieteelliset avustajat, jotka käyttävät automatisoituja ulkoisia defibrillaattoreita (AED), lähestymistapa, jota kutsutaan julkisen pääsyn defibrillaatioksi, verrattuna yksiköihin, jotka saavat perinteistä optimaalista hoitotasoa (eli pelastajat, jotka on koulutettu tunnistamaan sydänhätätilanne, soita hätänumeroon ja aloita elvytys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Äkillinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OOH-CA) on edelleen merkittävä kuolinsyy huolimatta viimeaikaisesta sydän- ja verisuonitauteihin liittyvän kuolleisuuden laskusta. Nykyiset hätäelvytysmenetelmät ovat riittämättömiä johtuen aikaviiveistä, jotka johtuvat koulutetun defibrillointikyvyn omaavan avustajan kuljetuksesta OOH-CA-uhrin puolelle.

Olemassa olevissa ensiapujärjestelmissä (EMS) yhdistyvät tavallisesti ensiapulääkärin (EMT) palvelut jossain määrin yhteisön osallistumiseen, kuten sivustakatsojan sydän- ja keuhkoelvytyskoulutukseen. Jotkut yhteisöt sisältävät automatisoituja ulkoisia defibrillaattoreita (AED) eristyneissä paikoissa tai liikkuvissa poliisi- tai paloautoissa. Tällaisen lähestymistavan tehokkuus vaihtelee tyypillisesti, ja tehokkuus paranee asteittain yhteisöissä, jotka järjestävät ja integroivat palveluja olemassa olevaan EMS-järjestelmään. Äkillisen OOH-CA:n eloonjäämisen optimaalinen paraneminen saattaa kuitenkin edellyttää ohjelmaa, jossa käytetään vapaaehtoisia ei-lääketieteellisiä avustajia (joilla ei ehkä ole perinteistä velvollisuutta reagoida hätätilanteisiin), jotka on koulutettu menestyksekkäästi käyttämään AED-lääkkeitä. Kattavassa, integroidussa yhteisön lähestymistavassa AED-hoitoon olisi yhteisön yksiköitä, joita palvelisivat nämä vapaaehtoiset ei-lääketieteelliset hoitohenkilöstö, jotka voivat nopeasti tunnistaa ja hoitaa potilaan, jolla on OOH-CA. Tällaista lähestymistapaa kutsutaan nimellä Public Access Defibrillation (PAD).

Jotkut havaintotutkimukset ehdottavat tukea PAD-lähestymistapalle. Nämä tutkimukset ovat kohdistettu perinteisiin yleisen turvallisuuden asiantuntijoihin, kuten poliiseihin ja palomiehiin tai muihin johtavissa asemissa oleviin maallikoihin, jotka on koulutettu ja joita kutsutaan säännöllisesti ottamaan komentoa hätätilanteessa (esim. lentoemännät, turvapäälliköt Las Vegasin kasinoissa). Muut tutkimukset, sekä satunnaistetut että havainnolliset, joissa harjoittelijat ovat olleet riskipotilaiden puolisoita tai perheenjäseniä, viittaavat siihen, että kaikki maallikot eivät voi tehokkaasti hyödyntää AED-lääkkeitä OOH-CA: n ympäristössä, vaikka koulutus olisikin laaja. Tämä tutkimus eroaa aiemmin tehdyistä tutkimuksista keskittymällä väliryhmään, nimittäin vapaaehtoisiin ei-lääketieteellisiin hoitotyöntekijöihin (esim. kauppiaisiin, pankkivirkailijoihin, rakennusmestarit ja työtoverit). Tämä tutkimus tuottaa tuloksia, jotka voivat auttaa kehittämään tietoista julkista politiikkaa koskien AED-lääkkeiden käyttöä vapaaehtoisten ei-lääketieteellisten henkilöiden toimesta.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tämä oli tutkimus kattavasta, integroidusta yhteisön lähestymistavasta, jossa vapaaehtoisia ei-lääketieteellisiä avustajia (maallikoita, joilla ei ole perinteistä vastuuta hoitaa lääketieteellisiä hätätilanteita ensisijaisena työnkuvanaan) koulutettiin käyttämään automaattisia ulkoisia defibrillaattoreita (AED). Tätä lähestymistapaa kutsutaan nimellä Public Access Defibrillation (PAD). Tutkittu hypoteesi oli, että PAD lisää merkittävästi eloonjäämistä sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä lyhentämällä aikaa romahtamisesta defibrillaatioon. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen erityinen tavoite oli mitata eloonjäämistä sairaalasta kotiuttamiseen sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen jälkeen paikallisissa yksiköissä, jotka on koulutettu ja varustettu tarjoamaan julkista defibrillaatiota optimaalisen normaalihoidon lisäksi, verrattuna yhteisön yksiköihin, jotka on koulutettu tarjoamaan optimaalista hoitoa. tavallinen hoito (sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen tunnistaminen, hätänumeroon pääsy, kardiopulmonaalinen elvytys). Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyi vertailu Utsteinin kriteereillä (Annals of Emergency Medicine 1991; 20:861-74), neurologisella tilalla, elämänlaadulla, kustannuksilla ja kustannustehokkuudella näiden kahden ryhmän välillä.

Osallistuvat tutkimuspaikat tunnistivat palvelualueeltaan 1 000 yksikköä (esim. julkiset tilat, porteilla olevat alueet, ostoskeskukset, lentokentän terminaalit, kasinot, yrityspuistot), jotka odottivat vähintään 0,6 hoidettavissa olevaa sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä 15 kuukauden aikana. Jokainen yksikkö satunnaistettiin toimimaan joko interventio- tai kontrolliryhmänä, ja vertailevia episoditietoja kerättiin 15 kuukauden ajalta lyhyen alustavan tiedonkeruujakson (noin 2 kuukautta arvioidakseen paikan kykyä kerätä tapahtumatietoja) jälkeen koulutuksen jälkeen. Jokaisessa toimipaikassa yksiköt satunnaistettiin uudelleenkoulutusstrategiaan. Suorituskykyä uudelleenkoulutuksessa seurattiin ja strategioita muutettiin tarvittaessa.

Vapaaehtoiset ei-lääketieteelliset avustajat (esim. toimistohenkilökunta, pankkivirkailijat, kauppiaat ja naapuruston vapaaehtoiset) sekä interventio- että kontrolliryhmissä koulutetaan tarjoamaan optimaalista hoitotasoa: (a) tunnistamaan sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys; (b) pääsy 911:een tai vastaavaan; ja (c) antaa elvytystä. Interventioryhmän vapaaehtoisia opetetaan myös käyttämään AED-laitetta välittömästi odottaessaan ensimmäisen yleisen turvallisuuden ensiapuryhmän saapumista. Koulutettujen vapaaehtoisten ja laitteiden lukumäärän ja sijainnin kriteerit ovat enintään 3 minuutin "läpikävely", jotta AED on potilaan puolella.

Sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten uhreja kummassakin ryhmässä verrataan 15 kuukauden interventiojakson aikana seuraavien tekijöiden suhteen: (a) eloonjääminen sairaalasta kotiutumiseen (ensisijainen tulos); (b) neurologinen tila; c) elämänlaatu; ja (d) resurssien käyttö/kustannukset. Vapaaehtoisen ei-lääketieteellisen defibrilloinnin lisäkustannustehokkuus lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: PAD
    Tietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä tai IRB-tarkastuksesta vapautuksen todistusta ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
  2. Opintolomakkeet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa