Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Community-Studie zur öffentlich zugänglichen Defibrillation (PAD).

13. April 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zur Messung des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses in Gemeinschaftseinheiten (z. B. Wohn- oder Bürogebäude, geschlossene Wohnanlagen, Sportstätten, Seniorenzentren, Einkaufszentren), die von geschulten nichtmedizinischen Einsatzkräften unter Verwendung automatisierter externer Defibrillatoren betreut werden (AEDs), ein Ansatz namens Public Access Defibrillation, im Vergleich zu Einheiten, die den traditionell optimalen gemeinschaftlichen Versorgungsstandard erhalten (d. h. Retter, die darin geschult sind, einen Herznotfall zu erkennen, 911 zu rufen und HLW einzuleiten).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Der plötzliche Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OOH-CA) bleibt eine bedeutende Todesursache, trotz des jüngsten Rückgangs der Gesamtmortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bestehende Methoden der Notfall-Wiederbelebung sind aufgrund der Zeitverzögerungen, die mit dem Transport eines ausgebildeten Einsatzkräfte mit Defibrillationsfähigkeiten zur Seite des OOH-CA-Opfers einhergehen, unzureichend.

Bestehende Systeme für den Rettungsdienst (EMS) kombinieren in der Regel die Dienste von Rettungssanitätern (Emergency Medical Technician, EMT) mit einem gewissen Maß an Beteiligung der Gemeinschaft, wie z. Einige Gemeinden verfügen über automatisierte externe Defibrillatoren (AEDs) an abgelegenen Standorten oder in mobilen Polizei- oder Feuerwehrfahrzeugen. Ein solcher Ansatz ist in der Regel unterschiedlich wirksam, wobei in Gemeinden, die Dienste organisieren und in das bestehende EMS-System integrieren, eine schrittweise Verbesserung der Wirksamkeit zu beobachten ist. Für eine optimale Überlebensverbesserung bei plötzlichem OOH-CA ist jedoch möglicherweise ein Programm erforderlich, das freiwillige nichtmedizinische Einsatzkräfte einsetzt (die möglicherweise nicht die traditionelle Pflicht haben, auf einen Notfall zu reagieren), die erfolgreich im Umgang mit AEDs geschult sind. Ein umfassender, integrierter gemeinschaftlicher Ansatz zur Behandlung mit AEDs würde gemeinschaftliche Einheiten umfassen, die von diesen freiwilligen nichtmedizinischen Einsatzkräften betreut werden, die einen Patienten mit OOH-CA schnell identifizieren und behandeln können. Ein solcher Ansatz wird als Public Access Defibrillation (PAD) bezeichnet.

Einige Beobachtungsstudien deuten auf eine Unterstützung des PAD-Ansatzes hin. Diese Studien richteten sich an traditionelle Einsatzkräfte der öffentlichen Sicherheit wie Polizei und Feuerwehr oder andere Laien in Führungspositionen, die geschult und regelmäßig aufgefordert werden, im Notfall das Kommando zu übernehmen (z. B. Flugbegleiter von Fluggesellschaften, Sicherheitsbeamte in Las Vegas-Casinos). Andere randomisierte und beobachtende Studien, bei denen die Auszubildenden Ehepartner oder Familienangehörige von Risikopatienten waren, legen nahe, dass nicht alle Laien AEDs im Rahmen von OOH-CA effektiv einsetzen können, selbst bei umfassender Schulung. Diese Studie unterscheidet sich von den zuvor durchgeführten Studien dadurch, dass sie sich auf eine Zwischengruppe konzentriert, nämlich freiwillige nichtmedizinische Helfer (z. B. Kaufleute, Bankangestellte, Bauverwalter und Kollegen). Diese Studie wird Ergebnisse liefern, die dazu beitragen können, eine fundierte öffentliche Politik hinsichtlich der Verwendung von AEDs durch freiwillige, nichtmedizinische Personen zu entwickeln.

DESIGN-NARRATIVE:

Hierbei handelte es sich um eine Studie über einen umfassenden, integrierten Community-Ansatz, bei dem ehrenamtliche nichtmedizinische Einsatzkräfte (freiwillige Laien ohne die traditionelle Verantwortung, bei medizinischen Notfällen die Verantwortung zu übernehmen als primäre Berufsbezeichnung) im Umgang mit automatisierten externen Defibrillatoren (AEDs) geschult wurden. Dieser Ansatz wird als Public Access Defibrillation (PAD) bezeichnet. Die untersuchte Hypothese war, dass eine pAVK die Überlebensrate bei einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses deutlich erhöhen würde, indem das Zeitintervall vom Kollaps bis zur Defibrillation verkürzt würde. Das spezifische Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie bestand darin, die Überlebenszeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses in Gemeinschaftseinheiten zu messen, die zusätzlich zur optimalen Standardversorgung für die Bereitstellung öffentlich zugänglicher Defibrillation ausgebildet und ausgestattet sind, im Vergleich zu Gemeinschaftseinheiten, die für eine optimale Bereitstellung geschult sind Standardversorgung (Erkennung eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses, Notruf, Herz-Lungen-Wiederbelebung). Zu den sekundären Zielen gehörten der Vergleich anhand der Utstein-Kriterien (Annals of Emergency Medicine 1991;20:861-74), des neurologischen Status, der Lebensqualität, der Kosten und der Kosteneffizienz zwischen den beiden Gruppen.

Die teilnehmenden Forschungsstandorte identifizierten 1.000 Einheiten (z. B. öffentliche Bereiche, geschlossene Wohnanlagen, Einkaufszentren, Flughafenterminals, Casinos, Gewerbeparks) in ihrem Versorgungsgebiet, in denen innerhalb eines Zeitraums von 15 Monaten mit mindestens 0,6 behandelbaren außerklinischen Herzstillständen zu rechnen war. Jede Einheit wurde randomisiert, um entweder als Interventions- oder Kontrollgruppe zu fungieren, wobei vergleichende Episodendaten über einen Zeitraum von 15 Monaten gesammelt wurden, gefolgt von einer kurzen vorläufigen Datenerfassungsperiode (ungefähr zwei Monate, um die Fähigkeit des Standorts zur Erfassung von Ereignisdaten zu bewerten) nach dem Training. Innerhalb jedes Standorts wurden die Einheiten nach einer Umschulungsstrategie subrandomisiert. Die Leistung bei der Umschulung wurde überwacht und die Strategien wurden gegebenenfalls angepasst.

Freiwillige nichtmedizinische Helfer (z. B. Büropersonal, Bankangestellte, Kaufleute und Freiwillige aus der Nachbarschaft) sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe werden geschult, um den optimalen Pflegestandard zu gewährleisten: (a) Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erkennen; (b) Zugriff auf 911 oder einen gleichwertigen Notruf; und (c) CPR durchführen. Den Freiwilligen der Interventionsgruppe wird außerdem beigebracht, umgehend einen AED zu verwenden, während sie auf das Eintreffen des ersten Notfallteams für öffentliche Sicherheit warten. Das Kriterium für Anzahl und Standort geschulter Freiwilliger und Geräte ist ein maximal 3-minütiger „Durchgang“, um den AED an der Seite des Patienten zu haben.

Opfer eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses in jeder der beiden Gruppen werden über den 15-monatigen Interventionszeitraum im Hinblick auf Folgendes verglichen: (a) Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (primärer Endpunkt); (b) neurologischer Status; (c) Lebensqualität; und (d) Ressourcennutzung/-kosten. Die inkrementelle Kostenwirksamkeit der Defibrillation durch freiwillige, nichtmedizinische Helfer wird berechnet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1999

Studienabschluss

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: PAD
    Informationskommentare: NHLBI bietet kontrollierten Zugriff auf IPD über BioLINCC. Der Zugriff erfordert eine Registrierung, den Nachweis einer lokalen IRB-Genehmigung oder eine Bescheinigung über die Befreiung von der IRB-Überprüfung sowie den Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung.
  2. Studienformen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren