Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Publiczna wersja próbna defibrylacji (PAD).

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Mierzenie przeżycia do wypisu ze szpitala pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w jednostkach społecznych (np. budynkach mieszkalnych lub biurowych, osiedlach zamkniętych, obiektach sportowych, centrach seniorów, centrach handlowych) obsługiwanych przez przeszkolonych ratowników niemedycznych przy użyciu automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED), podejście zwane publiczną defibrylacją, w porównaniu z jednostkami otrzymującymi tradycyjny optymalny standard opieki środowiskowej (tj.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Nagłe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OOH-CA) pozostaje istotną przyczyną zgonów, pomimo niedawnego spadku ogólnej śmiertelności z powodu chorób układu krążenia. Istniejące metody resuscytacji ratunkowej są niewystarczające ze względu na opóźnienia czasowe związane z transportem przeszkolonego ratownika z możliwością defibrylacji na bok poszkodowanego z OOH-CA.

Istniejące systemy ratownictwa medycznego (EMS) zazwyczaj łączą usługi ratownika medycznego (EMT) z pewnym poziomem zaangażowania społeczności, takim jak szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Niektóre społeczności posiadają automatyczne defibrylatory zewnętrzne (AED) w odizolowanych miejscach lub w mobilnych pojazdach policyjnych lub strażackich. Takie podejście zwykle różni się skutecznością, z przyrostową poprawą skuteczności obserwowaną w społecznościach, które organizują i integrują usługi z istniejącym systemem EMS. Jednak optymalna poprawa przeżywalności w przypadku nagłego OOH-CA może wymagać programu, w którym uczestniczą ochotnicy niemedyczni (którzy mogą nie mieć tradycyjnego obowiązku reagowania na nagłe wypadki), którzy zostali pomyślnie przeszkoleni w zakresie korzystania z AED. Kompleksowe, zintegrowane podejście społeczności do leczenia za pomocą AED polegałoby na tym, że jednostki społeczne byłyby obsługiwane przez tych ochotników niemedycznych, którzy mogą szybko zidentyfikować i leczyć pacjenta z OOH-CA. Takie podejście nosi nazwę defibrylacji dostępnej publicznie (PAD).

Niektóre badania obserwacyjne sugerują poparcie dla podejścia PAD. Badania te były ukierunkowane na tradycyjne służby bezpieczeństwa publicznego, takie jak policja i straż pożarna lub inne laiki na stanowiskach kierowniczych, które są szkolone i regularnie wzywane do przejęcia dowództwa w nagłych wypadkach (np. Inne badania, zarówno randomizowane, jak i obserwacyjne, w których uczestnikami byli małżonkowie lub członkowie rodzin zagrożonych pacjentów, sugerują, że nie wszyscy laicy mogą skutecznie używać AED w warunkach OOH-CA, nawet po intensywnym szkoleniu. To badanie różni się od tych przeprowadzonych wcześniej, koncentrując się na grupie pośredniej, a mianowicie ochotniczych osobach udzielających pomocy niemedycznej (np. kupcom, kasjerom bankowym, kierownikom budynków i współpracownikom). Badanie to dostarczy wyników, które mogą pomóc w opracowaniu świadomej polityki publicznej dotyczącej używania AED przez ochotników niemedycznych.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Było to badanie kompleksowego, zintegrowanego podejścia społeczności, w ramach którego ochotnicy niemedyczni (wolontariusze niezawodowi bez tradycyjnego obowiązku przejmowania dowodzenia w nagłych wypadkach jako głównego opisu stanowiska) zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED). To podejście nazywa się defibrylacją w dostępie publicznym (PAD). Badana hipoteza zakładała, że ​​PAD znacznie zwiększy przeżywalność w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia poprzez skrócenie czasu od zapaści do defibrylacji. Konkretnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było zmierzenie przeżycia do wypisu ze szpitala po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia w jednostkach lokalnych przeszkolonych i wyposażonych w celu zapewniania publicznego dostępu do defibrylacji oprócz optymalnej standardowej opieki, w porównaniu z jednostkami lokalnymi przeszkolonymi w celu zapewnienia optymalnej opieka standardowa (rozpoznanie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia, dostęp pod numer 911, resuscytacja krążeniowo-oddechowa). Drugorzędne cele obejmowały porównanie przy użyciu kryteriów Utsteina (Annals of Emergency Medicine 1991;20:861-74), stanu neurologicznego, jakości życia, kosztów i opłacalności między dwiema grupami.

Uczestniczące ośrodki badawcze zidentyfikowały 1000 jednostek (np. obszary publiczne, zamknięte osiedla, centra handlowe, terminale lotniskowe, kasyna, parki biznesowe) w swoim obszarze usług, które przewidywały co najmniej 0,6 możliwego do leczenia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w okresie 15 miesięcy. Każda jednostka została wybrana losowo, aby służyła jako grupa interwencyjna lub kontrolna, z porównawczymi danymi dotyczącymi epizodów zbieranymi przez okres 15 miesięcy po krótkim wstępnym okresie gromadzenia danych (około 2 miesiące w celu oceny zdolności witryny do przechwytywania danych o zdarzeniach) po treningu. W każdym ośrodku jednostki zostały losowo przydzielone do strategii przekwalifikowania. Monitorowano wyniki podczas przekwalifikowania i modyfikowano strategie, jeśli wskazano.

Ochotniczy ratownicy niemedyczni (np. pracownicy biurowi, kasjerzy bankowi, handlowcy i wolontariusze z sąsiedztwa) zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej zostaną przeszkoleni w celu zapewnienia optymalnego standardu opieki: (a) rozpoznawania pozaszpitalnego zatrzymania krążenia; (b) dostęp do numeru 911 lub jego odpowiednika; oraz (c) prowadzić RKO. Wolontariusze z grupy interwencyjnej zostaną również nauczeni szybkiego użycia AED w oczekiwaniu na przybycie pierwszego zespołu ratownictwa medycznego. Kryterium dla liczby i lokalizacji przeszkolonych ochotników i urządzeń będzie maksymalnie 3-minutowy „przejście” w celu umieszczenia AED przy pacjencie.

Ofiary zatrzymania krążenia poza szpitalem w każdej z dwóch grup zostaną porównane w ciągu 15-miesięcznego okresu interwencji w odniesieniu do ich: (a) przeżycia do wypisu ze szpitala (główny wynik); (b) stan neurologiczny; (c) jakość życia; oraz (d) wykorzystanie zasobów/koszty. Zostanie obliczona przyrostowa opłacalność defibrylacji ochotników niemedycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Ukończenie studiów

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: PAD
    Komentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB lub zaświadczenia o zwolnieniu z przeglądu IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywanie danych.
  2. Formularze Studiów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na defibrylator

3
Subskrybuj