PAD(Public Access Defibrillation) 커뮤니티 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
갑작스러운 병원 밖 심정지(OOH-CA)는 최근 심혈관 질환으로 인한 전반적인 사망률 감소에도 불구하고 여전히 중요한 사망 원인으로 남아 있습니다. 기존의 응급 소생 방법은 제세동 기능이 있는 훈련된 대응자를 OOH-CA 피해자 옆으로 수송하는 데 내재된 시간 지연으로 인해 부적절합니다.
기존 응급 의료 서비스(EMS) 시스템은 일반적으로 구급대원 응급 의료 기술자(EMT) 서비스를 목격자 심폐 소생술(CPR) 교육과 같은 일정 수준의 지역 사회 참여와 결합합니다. 일부 커뮤니티에는 격리된 장소나 이동 경찰 또는 소방차에 자동 외부 제세동기(AED)가 포함되어 있습니다. 이러한 접근 방식은 일반적으로 기존 EMS 시스템과 서비스를 구성하고 통합하는 커뮤니티에서 효과가 점진적으로 개선되면서 효과가 다양합니다. 그러나 갑작스러운 OOH-CA로부터 생존을 최적으로 개선하려면 자동제세동기 사용법을 성공적으로 훈련받은 자원 봉사 비의료 대응자(응급 상황에 대응할 전통적인 의무가 없을 수 있음)를 활용하는 프로그램이 필요할 수 있습니다. AED 치료에 대한 포괄적이고 통합된 지역 사회 접근 방식은 OOH-CA 환자를 신속하게 식별하고 치료할 수 있는 이러한 자원 봉사 비 의료 대응자가 서비스를 제공하는 지역 사회 단위를 가질 것입니다. 이러한 접근 방식을 PAD(Public Access Defibrillation)라고 합니다.
일부 관찰 연구는 PAD 접근법을 지지한다고 제안합니다. 이러한 연구는 경찰, 소방관 또는 훈련을 받고 정기적으로 긴급 상황에서 명령을 내리는 지도적 위치에 있는 기타 비전문가(예: 항공 승무원, 라스베이거스 카지노의 보안 담당자)와 같은 전통적인 공공 안전 대응자를 대상으로 했습니다. 훈련생이 위험에 처한 환자의 배우자 또는 가족 구성원인 무작위 및 관찰의 다른 연구에서는 광범위한 훈련을 받더라도 모든 비전문가가 OOH-CA 환경에서 AED를 효과적으로 활용할 수 있는 것은 아니라고 제안합니다. 이 연구는 중간 그룹, 즉 자발적인 비의료 응답자(예: 상인, 은행원, 빌딩 관리자 및 동료)에 초점을 맞춘다는 점에서 이전에 수행된 연구와 다릅니다. 이 연구는 자원 봉사 비의료인의 AED 사용에 관한 정보에 입각한 공공 정책을 개발하는 데 도움이 될 수 있는 결과를 제공할 것입니다.
디자인 내러티브:
이것은 포괄적이고 통합된 커뮤니티 접근 방식에 대한 연구로, 자원 봉사 비의료 대응자(주요 업무로 의료 응급 상황을 담당할 전통적인 책임이 없는 평신도 자원 봉사자)가 자동 외부 제세동기(AED)를 사용하도록 훈련받았습니다. 이 접근 방식을 PAD(Public Access Defibrillation)라고 합니다. 조사된 가설은 PAD가 허탈에서 제세동까지의 시간 간격을 줄임으로써 병원 밖 심정지에서 생존을 상당히 증가시킬 것이라는 것이었다. 이 무작위 통제 시험의 구체적인 목표는 최적의 표준 치료에 추가하여 대중 접근 제세동을 제공하도록 훈련되고 장비를 갖춘 지역 사회 단위에서 병원 밖 심정지 후 병원 퇴원까지의 생존율을 측정하는 것이었습니다. 표준 진료(병원외 심정지 인지, 911 접근, 심폐소생술). 2차 목표는 Utstein 기준(Annals of Emergency Medicine 1991;20:861-74), 신경학적 상태, 삶의 질, 비용 및 두 그룹 간의 비용 효율성을 사용한 비교를 포함했습니다.
참여 연구 사이트는 서비스 지역 내에서 15개월 동안 치료 가능한 병원 밖 심정지가 최소 0.6건 발생할 것으로 예상되는 1,000개 단위(예: 공공 장소, 게이트 커뮤니티, 쇼핑몰, 공항 터미널, 카지노, 비즈니스 파크)를 확인했습니다. 각 단위는 교육 후 짧은 예비 데이터 수집 기간(사이트에서 이벤트 데이터를 캡처하는 능력을 평가하기 위해 약 2개월) 후 15개월 동안 비교 에피소드 데이터를 수집하여 중재 또는 통제 그룹으로 사용하도록 무작위 배정되었습니다. 각 사이트 내에서 단위는 재훈련 전략에 따라 하위 무작위화되었습니다. 재교육 시 성과를 모니터링하고 표시된 경우 전략을 수정했습니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 비의료 대응자(예: 사무실 직원, 은행원, 상인 및 이웃 자원봉사자) 자원 봉사자는 다음과 같은 최적의 치료 표준을 제공하도록 교육을 받습니다. (b) 액세스 911 또는 이와 동등한 것; (c) CPR을 실시합니다. 개입 그룹의 자원봉사자들은 첫 번째 공공 안전 응급 의료 팀의 도착을 기다리는 동안 즉시 AED를 사용하는 방법을 배웁니다. 훈련된 지원자와 장치의 수와 위치에 대한 기준은 AED가 환자 옆에 있도록 최대 3분 "걸어가는 것"입니다.
두 그룹 각각의 병원 밖 심정지 환자는 다음과 관련하여 15개월의 개입 기간 동안 비교됩니다. (a) 병원 퇴원까지의 생존(일차 결과); (b) 신경학적 상태; (c) 삶의 질; (d) 자원 사용/비용. 자발적인 비의료 대응자 제세동의 증분 비용 효율성이 계산됩니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ornato JP, McBurnie MA, Nichol G, Salive M, Weisfeldt M, Riegel B, Christenson J, Terndrup T, Daya M; PAD Trial Investigators. The Public Access Defibrillation (PAD) trial: study design and rationale. Resuscitation. 2003 Feb;56(2):135-47. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00442-2.
- Mosesso VN Jr, Brown LH, Greene HL, Schmidt TA, Aufderheide TP, Sayre MR, Stephens SW, Travers A, Craven RA, Weisfeldt ML; PAD Trial Investigators. Conducting research using the emergency exception from informed consent: the Public Access Defibrillation (PAD) Trial experience. Resuscitation. 2004 Apr;61(1):29-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.11.016.
- Sayre MR, Travers AH, Daya M, Greene HL, Salive ME, Vijayaraghavan K, Craven RA, Groh WJ, Hallstrom AP; PAD Investigators. Measuring survival rates from sudden cardiac arrest: the elusive definition. Resuscitation. 2004 Jul;62(1):25-34. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.02.007.
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- Riegel B, Birnbaum A, Aufderheide TP, Thode HC Jr, Henry MC, Van Ottingham L, Swor R; PAD Investigators. Predictors of cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skill retention. Am Heart J. 2005 Nov;150(5):927-32. doi: 10.1016/j.ahj.2005.01.042.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: PAD정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
- 연구 양식
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