Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Public Access Defibrillation (PAD) gemeenschapsonderzoek

Om de overleving tot ontslag uit het ziekenhuis te meten van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis in gemeenschapseenheden (bijv. appartements- of kantoorgebouwen, gated communities, sportlocaties, seniorencentra, winkelcentra) die worden bediend door getrainde niet-medische hulpverleners met behulp van geautomatiseerde externe defibrillatoren (AED's), een benadering die Openbare Defibrillatie wordt genoemd, in vergelijking met eenheden die de traditionele optimale zorgstandaard van de gemeenschap ontvangen (d.w.z. hulpverleners die zijn opgeleid om een ​​cardiaal noodgeval te herkennen, 911 te bellen en reanimatie te starten).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis (OOH-CA) blijft een belangrijke doodsoorzaak, ondanks de recente daling van de algehele sterfte aan hart- en vaatziekten. Bestaande methoden voor noodreanimatie zijn ontoereikend vanwege tijdvertragingen die inherent zijn aan het transport van een getrainde hulpverlener met defibrillatiemogelijkheden naar de zijde van het OOH-CA-slachtoffer.

Bestaande Emergency Medical Services (EMS) -systemen combineren doorgaans paramedische Emergency Medical Technician (EMT) -diensten met een zekere mate van betrokkenheid van de gemeenschap, zoals training voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders. Sommige gemeenschappen hebben automatische externe defibrillatoren (AED's) op geïsoleerde locaties of in mobiele politie- of brandweervoertuigen. Een dergelijke aanpak varieert typisch in effectiviteit, met een stapsgewijze verbetering in effectiviteit die wordt gezien in gemeenschappen die diensten organiseren en integreren met het bestaande EMS-systeem. Voor een optimale verbetering van de overleving na plotselinge OOH-CA kan echter een programma nodig zijn dat gebruikmaakt van vrijwillige niet-medische hulpverleners (die misschien niet de traditionele plicht hebben om te reageren op een noodgeval) die met succes zijn opgeleid om AED's te gebruiken. Een alomvattende, geïntegreerde gemeenschapsbenadering van behandeling met AED's zou gemeenschapseenheden hebben die worden bediend door deze vrijwillige niet-medische hulpverleners die een patiënt met OOH-CA snel kunnen identificeren en behandelen. Een dergelijke benadering wordt Public Access Defibrillation (PAD) genoemd.

Sommige observationele studies suggereren ondersteuning voor de PAD-benadering. Deze studies waren gericht op traditionele hulpverleners op het gebied van openbare veiligheid, zoals politie en brandweerlieden of andere leken in leidinggevende posities die zijn opgeleid en regelmatig worden opgeroepen om het bevel te voeren in geval van nood (bijvoorbeeld stewardessen van luchtvaartmaatschappijen, beveiligingsbeambten in casino's in Las Vegas). Andere studies, zowel gerandomiseerd als observationeel, waarbij stagiaires echtgenoten of familieleden van risicopatiënten zijn geweest, suggereren dat niet alle leken AED's effectief kunnen gebruiken in de setting van OOH-CA, zelfs niet met uitgebreide training. Dit onderzoek verschilt van het eerder uitgevoerde onderzoek door zich te richten op een tussenliggende groep, namelijk vrijwillige niet-medische hulpverleners (bijv. kooplieden, bankbedienden, bouwopzichters en collega's). Deze studie zal resultaten opleveren die kunnen helpen bij het ontwikkelen van een geïnformeerd overheidsbeleid met betrekking tot het gebruik van AED's door vrijwillige niet-medische personen.

ONTWERP VERHAAL:

Dit was een onderzoek naar een alomvattende, geïntegreerde gemeenschapsbenadering waarbij vrijwillige niet-medische hulpverleners (lekenvrijwilligers zonder de traditionele verantwoordelijkheid om de leiding te nemen in medische noodsituaties als hun primaire taakomschrijving) werden opgeleid om automatische externe defibrillatoren (AED's) te gebruiken. Deze benadering wordt Public Access Defibrillation (PAD) genoemd. De onderzochte hypothese was dat PAD de overleving bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis aanzienlijk zou verhogen door het tijdsinterval tussen collaps en defibrillatie te verkorten. Het specifieke doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was het meten van de overleving tot ontslag uit het ziekenhuis na een hartstilstand buiten het ziekenhuis in gemeenschapseenheden die getraind en uitgerust zijn om naast optimale standaardzorg openbare defibrillatie te bieden, in vergelijking met gemeenschapseenheden die zijn opgeleid om optimale standaardzorg (herkenning van hartstilstand buiten het ziekenhuis, 911-toegang, cardiopulmonale reanimatie). Secundaire doelen omvatten de vergelijking met behulp van Utstein-criteria (Annals of Emergency Medicine 1991; 20:861-74), neurologische status, kwaliteit van leven, kosten en kosteneffectiviteit tussen de twee groepen.

Deelnemende onderzoekslocaties identificeerden 1.000 eenheden (bijv. openbare ruimtes, gated communities, winkelcentra, luchthaventerminals, casino's, bedrijventerreinen) binnen hun verzorgingsgebied die binnen een periode van 15 maanden ten minste 0,6 behandelbare hartstilstanden buiten het ziekenhuis verwachtten. Elke eenheid werd gerandomiseerd om als interventie- of controlegroep te dienen, waarbij vergelijkende episodegegevens werden verzameld gedurende een periode van 15 maanden na een korte voorbereidende gegevensverzamelingsperiode (ongeveer 2 maanden om te evalueren of de site in staat was om gebeurtenisgegevens vast te leggen) na de training. Binnen elke locatie werden eenheden subgerandomiseerd naar een omscholingsstrategie. Prestaties bij omscholing werden gecontroleerd en strategieën werden indien nodig aangepast.

Vrijwillige niet-medische hulpverleners (bijv. kantoorpersoneel, bankbedienden, kooplieden en buurtvrijwilligers) in zowel de interventie- als de controlegroep zullen worden opgeleid om de optimale zorgstandaard te bieden: (a) hartstilstand buiten het ziekenhuis herkennen; (b) toegang tot 911 of het equivalent daarvan; en (c) CPR toedienen. Vrijwilligers in de interventiegroep zullen ook geleerd worden om snel een AED te gebruiken in afwachting van de komst van het eerste medische noodteam voor openbare veiligheid. De criteria voor het aantal en de locatie van getrainde vrijwilligers en apparaten zijn een "doorloop" van maximaal 3 minuten om de AED bij de patiënt te hebben.

Slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis in elk van de twee groepen zullen gedurende de interventieperiode van 15 maanden worden vergeleken met betrekking tot hun: (a) overleving tot ontslag uit het ziekenhuis (primair resultaat); (b) neurologische status; (c) levenskwaliteit; en (d) gebruik/kosten van hulpbronnen. De incrementele kosteneffectiviteit van vrijwillige niet-medische defibrillatie zal worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Studie voltooiing

1 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: PAD
    Informatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring of certificering van vrijstelling van IRB-beoordeling en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
  2. Studie Formulieren

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren