HIV 廃棄のための有酸素運動と筋力トレーニングに酢酸メゲストロールを加えたランダム化プラセボ対照研究
目的: I. ヒト免疫不全ウイルス関連体重減少 (HIV 消耗) 患者の除脂肪体重に対する有酸素運動と漸進的抵抗力プラス酢酸メゲストロールの効果を評価する。
II.運動が免疫機能を急激に変化させるかどうかを評価します。 Ⅲ. 長期間の運動が免疫力を向上させるかどうかを評価します。 IV. 体組成測定における多周波生体電気インピーダンススペクトル分析の精度を評価します。
V. これらの治療法が生活の質に及ぼす影響を評価する。 VI. エネルギー摂取とエネルギー消費のバランスに対するこれらの治療の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコールの概要: 患者は、酢酸メゲストロール単独、運動と酢酸メゲストロール、または運動とプラセボの 3 つの治療グループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。 治療は12週間続きます。
経口酢酸メゲストロールまたはプラセボを毎朝 1 回投与します。
運動プログラムは有酸素運動と筋力トレーニングで構成されており、指導の下で週に3回実施されます。 ハードな有酸素運動は、ウォームアップとクールダウンの時間を加えて 45 分間実行されます。患者は、5 つの運動器具のうち 3 つを使用することを選択します。 運動強度は、最大酸素消費量の 65% に相当する心拍数に調整されます。
レジスタンストレーニングはユニバーサルジムで行われます。エクササイズは、6 つの主要な筋肉群すべてを鍛えるように設計されています。 各エクササイズは、最大 1 回繰り返し抵抗の 70% で実行されます。 患者が失敗せずに 15 回の繰り返しを実行できる場合、抵抗は 5% 増加します。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴--
後天性免疫不全症候群を伴うヒト免疫不全ウイルス血清陽性
理想体重を5%から15%下回る体重減少が記録されている
--事前/同時治療--
食欲増進剤の併用は禁止
新しい抗レトロウイルス療法の開始から少なくとも6週間
--患者の特徴--
パフォーマンスステータス: カルノフスキー 70%-100%
肝臓: 腹水なし
腎臓:ネフローゼなし
他の:
- 入国前4週間以内に急性感染症または未治療の感染症がないこと
- 入国前2週間以内に入院がないこと
- 性腺機能不全はない
- 浮腫なし
- 胸水なし
- 制御不能な下痢がない
- 食物摂取に対する物理的または機能的な障害がないこと
- 抵抗運動や有酸素運動を妨げる身体的ハンディキャップがない
- 有酸素運動が健康上のリスクとなるような心臓の異常はない
- 週に 3 時間以上の定期的な運動を同時に行わないこと
- 精神的無能じゃないよ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jamie Hayden Von Roenn、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/11931
- NU-516
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