Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde Placebo-gecontroleerde studie van aërobe training en weerstandstraining plus megestrolacetaat voor hiv-verspilling

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer het effect van aerobe training en progressieve weerstand plus megestrolacetaat op de vetvrije massa van patiënten met aan het humaan immunodeficiëntievirus gerelateerd gewichtsverlies (hiv-verspilling).

II. Evalueer of lichaamsbeweging de immuunfunctie acuut verandert. III. Evalueer of langdurige oefening de immunocompetentie verbetert. IV. Evalueer de nauwkeurigheid van multifrequentie bio-elektrische impedantie spectrale analyse bij het meten van de lichaamssamenstelling.

V. Beoordeel de impact van deze therapieën op de kwaliteit van leven. VI. Evalueer het effect van deze therapieën op de balans tussen energie-inname en energieverbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 therapiegroepen: megestrolacetaat alleen, lichaamsbeweging plus megestrolacetaat of lichaamsbeweging plus placebo. De therapie duurt 12 weken.

Elke ochtend wordt een enkele dosis oraal megestrolacetaat of placebo toegediend.

Het beweegprogramma bestaat uit aerobe oefeningen en weerstandstraining 3 keer per week onder begeleiding. Er wordt gedurende 45 minuten zware aerobe training uitgevoerd plus een opwarm- en afkoelperiode; de patiënt kiest ervoor om aan 3 van de 5 oefentoestellen te werken. De trainingsintensiteit wordt aangepast aan een hartslag die overeenkomt met 65% van het maximale zuurstofverbruik.

Weerstandstraining wordt gedaan op een universele sportschool; oefeningen zijn ontworpen om alle 6 grote spiergroepen te trainen. Elke oefening wordt uitgevoerd op 70% van de maximale enkele herhalingsweerstand. De weerstand wordt met 5% verhoogd wanneer de patiënt 15 herhalingen kan uitvoeren zonder te falen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

Humaan immunodeficiëntievirus seropositief met verworven immunodeficiëntiesyndroom

Gedocumenteerd gewichtsverlies 5% tot 15% onder het ideale gewicht

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

Geen gelijktijdige eetlustopwekkers

Ten minste 6 weken na de start van een nieuwe antiretrovirale therapie

--Patiëntkenmerken--

Prestatiestatus: Karnofsky 70%-100%

Lever: Geen ascites

Nier: geen nefrose

Ander:

  • Geen acute of onbehandelde infectie binnen 4 weken voor binnenkomst
  • Geen ziekenhuisopname binnen 2 weken voor binnenkomst
  • Geen gonadale insufficiëntie
  • Geen oedeem
  • Geen pleurale effusie
  • Geen ongecontroleerde diarree
  • Geen fysieke of functionele belemmering voor voedselinname
  • Geen fysieke handicap die weerstand of aërobe oefening zou verhinderen
  • Geen hartafwijking die aerobe inspanning tot een gezondheidsrisico zou maken
  • Geen gelijktijdige regelmatige lichaamsbeweging van 3 of meer uur per week
  • Geen mentale incompetentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/11931
  • NU-516

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren