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Estudio aleatorizado controlado con placebo de ejercicio aeróbico y entrenamiento de resistencia más acetato de megestrol para la emaciación por VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Evaluar el efecto del ejercicio aeróbico y de resistencia progresiva más acetato de megestrol sobre la masa corporal magra de pacientes con pérdida de peso relacionada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-emaciación).

II. Evaluar si el ejercicio altera de forma aguda la función inmunológica. tercero Evaluar si el ejercicio a largo plazo mejora la inmunocompetencia. IV. Evaluar la precisión del análisis espectral de impedancia bioeléctrica multifrecuencia en la medición de la composición corporal.

V. Evaluar el impacto de estas terapias en la calidad de vida. VI. Evaluar el efecto de estas terapias sobre el equilibrio de la ingesta y el gasto energético.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 grupos de terapia: acetato de megestrol solo, ejercicio más acetato de megestrol o ejercicio más placebo. La terapia continúa durante 12 semanas.

Cada mañana se administra una dosis única de acetato de megestrol oral o placebo.

El programa de ejercicios consiste en ejercicios aeróbicos y entrenamiento de resistencia realizados 3 veces por semana bajo supervisión. El ejercicio aeróbico intenso se realiza durante 45 minutos más un período de calentamiento y enfriamiento; el paciente elige trabajar en 3 de 5 equipos de ejercicio. La intensidad del ejercicio se ajusta a una frecuencia cardíaca correspondiente al 65% del consumo máximo de oxígeno.

El entrenamiento de resistencia se realiza en un gimnasio universal; Los ejercicios están diseñados para trabajar los 6 grupos musculares principales. Cada ejercicio se realiza al 70% de la resistencia máxima de una sola repetición. La resistencia se incrementa un 5% cuando el paciente puede realizar 15 repeticiones sin fallar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

69

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

Virus de la inmunodeficiencia humana seropositivo con síndrome de inmunodeficiencia adquirida

Pérdida de peso documentada del 5 % al 15 % por debajo del peso ideal

--Terapia previa/concurrente--

Sin estimulantes del apetito concurrentes

Al menos 6 semanas desde el inicio de la nueva terapia antirretroviral

--Características del paciente--

Estado funcional: Karnofsky 70%-100%

Hepático: Sin ascitis

Renal: Sin nefrosis

Otro:

  • Sin infección aguda o no tratada dentro de las 4 semanas anteriores a la entrada
  • Sin hospitalización en las 2 semanas anteriores a la entrada
  • Sin insuficiencia gonadal
  • Sin edema
  • Sin derrame pleural
  • Sin diarrea descontrolada
  • Sin obstrucción física o funcional a la ingesta de alimentos.
  • Ninguna discapacidad física que impida el ejercicio de resistencia o aeróbico.
  • Ninguna anomalía cardíaca que haga que el ejercicio aeróbico sea un riesgo para la salud.
  • Sin ejercicio regular concurrente de 3 o más horas a la semana
  • Sin incapacidad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2001

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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