Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert placebokontrollert studie av aerob trening og motstandstrening pluss Megestrol Acetate for HIV-svinn

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluere effekten av aerob trening og progressiv motstand pluss megestrolacetat på mager kroppsmasse hos pasienter med humant immunsviktvirus-relatert vekttap (HIV-svinn).

II. Vurder om trening endrer immunfunksjonen akutt. III. Vurder om langvarig trening forbedrer immunkompetansen. IV. Evaluer nøyaktigheten av multifrekvens bioelektrisk impedansspektralanalyse ved måling av kroppssammensetning.

V. Vurder effekten av disse terapiene på livskvalitet. VI. Vurder effekten av disse terapiene på balansen mellom energiinntak og energiforbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Pasienter blir tilfeldig tildelt 1 av 3 terapigrupper: megestrolacetat alene, trening pluss megestrolacetat eller trening pluss placebo. Behandlingen fortsetter i 12 uker.

En enkelt dose oralt megestrolacetat eller placebo administreres hver morgen.

Treningsprogrammet består av aerob trening og styrketrening utført 3 ganger i uken under veiledning. Hard aerobic trening utføres i 45 minutter pluss en oppvarmings- og nedkjølingsperiode; pasienten velger å jobbe med 3 av 5 treningsapparater. Treningsintensiteten justeres til en hjertefrekvens som tilsvarer 65 % av maksimalt oksygenforbruk.

Motstandstrening utføres på et universelt treningsstudio; øvelsene er laget for å trene alle de 6 store muskelgruppene. Hver øvelse utføres med 70 % av maksimal enkeltrepetisjonsmotstand. Motstanden økes med 5 % når pasienten kan utføre 15 repetisjoner uten feil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Humant immunsviktvirus seropositivt med ervervet immunsviktsyndrom

Dokumentert vekttap 5 % til 15 % under idealvekt

--Forutgående/samtidig terapi--

Ingen samtidige appetittstimulerende midler

Minst 6 uker siden oppstart av ny antiretroviral behandling

--Pasientkarakteristikker--

Ytelsesstatus: Karnofsky 70%-100%

Lever: Ingen ascites

Nyre: Ingen nefrose

Annen:

  • Ingen akutt eller ubehandlet infeksjon innen 4 uker før innreise
  • Ingen sykehusinnleggelse innen 2 uker før innreise
  • Ingen gonadal insuffisiens
  • Ingen ødem
  • Ingen pleural effusjon
  • Ingen ukontrollert diaré
  • Ingen fysisk eller funksjonell hindring for matinntak
  • Ingen fysisk handikap som ville hindre motstand eller aerobic trening
  • Ingen hjerteabnormitet som vil gjøre aerob trening til en helserisiko
  • Ingen samtidig regelmessig trening på 3 eller flere timer i uken
  • Ingen mental inkompetanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

Northwestern University

Etterforskere

  • Studiestol: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11931
  • NU-516

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere