Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie ćwiczeń aerobowych i treningu oporowego plus octan megestrolu w celu wyniszczenia wirusa HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Ocena wpływu ćwiczeń aerobowych i progresywnego oporu plus octan megestrolu na beztłuszczową masę ciała pacjentów z utratą masy ciała związaną z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (wyniszczenie HIV).

II. Oceń, czy wysiłek fizyczny gwałtownie zmienia funkcje odpornościowe. III. Oceń, czy długotrwałe ćwiczenia poprawiają wydolność immunologiczną. IV. Ocena dokładności wieloczęstotliwościowej analizy spektralnej impedancji bioelektrycznej w pomiarach składu ciała.

V. Oceń wpływ tych terapii na jakość życia. VI. Ocenić wpływ tych terapii na bilans poboru i wydatku energetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 grup terapeutycznych: sam octan megestrolu, ćwiczenia fizyczne plus octan megestrolu lub ćwiczenia fizyczne plus placebo. Terapia trwa 12 tygodni.

Codziennie rano podaje się pojedynczą dawkę doustnego octanu megestrolu lub placebo.

Program ćwiczeń składa się z ćwiczeń aerobowych i treningu oporowego wykonywanych 3 razy w tygodniu pod nadzorem. Ciężkie ćwiczenia aerobowe trwają 45 minut plus okres rozgrzewki i wyciszenia; pacjent wybiera pracę na 3 z 5 urządzeń do ćwiczeń. Intensywność ćwiczeń dostosowana jest do tętna odpowiadającego 65% maksymalnego zużycia tlenu.

Trening oporowy odbywa się na uniwersalnej siłowni; Ćwiczenia są zaprojektowane tak, aby angażować wszystkie 6 głównych grup mięśniowych. Każde ćwiczenie wykonujemy przy 70% maksymalnego oporu pojedynczych powtórzeń. Opór wzrasta o 5%, gdy pacjent może wykonać 15 powtórzeń bez porażki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Seropozytywny ludzki wirus niedoboru odporności z zespołem nabytego niedoboru odporności

Udokumentowana utrata wagi od 5% do 15% poniżej wagi idealnej

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

Brak jednoczesnych środków pobudzających apetyt

Co najmniej 6 tygodni od rozpoczęcia nowej terapii przeciwretrowirusowej

--Charakterystyka pacjenta--

Stan wydajności: Karnofsky 70%-100%

Wątroba: Brak wodobrzusza

Nerki: brak nerczycy

Inny:

  • Brak ostrej lub nieleczonej infekcji w ciągu 4 tygodni przed wjazdem
  • Brak hospitalizacji w ciągu 2 tygodni przed przyjęciem
  • Brak niewydolności gonad
  • Brak obrzęku
  • Brak wysięku opłucnowego
  • Brak niekontrolowanej biegunki
  • Brak fizycznych lub funkcjonalnych przeszkód w przyjmowaniu pokarmu
  • Brak fizycznego upośledzenia, które uniemożliwiałoby opór lub ćwiczenia aerobowe
  • Brak nieprawidłowości serca, które powodowałyby zagrożenie dla zdrowia podczas ćwiczeń aerobowych
  • Brak równoczesnych regularnych ćwiczeń trwających 3 lub więcej godzin tygodniowo
  • Brak niepełnosprawności umysłowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Northwestern University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11931
  • NU-516

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj