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HIV 소모를 위한 유산소 운동 및 저항 훈련 + 메게스트롤 아세테이트에 대한 무작위 위약 대조 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목적: I. 인간 면역결핍 바이러스 관련 체중 감소(HIV-wasting) 환자의 제지방량에 대한 유산소 운동 및 점진적 저항 + 메게스트롤 아세테이트의 효과를 평가합니다.

II. 운동이 면역 기능을 급격하게 변화시키는지 평가합니다. III. 장기간의 운동이 면역 능력을 향상시키는지 평가하십시오. IV. 체성분 측정에서 다중 주파수 생체 전기 임피던스 스펙트럼 분석의 정확도를 평가합니다.

V. 이러한 요법이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하십시오. VI. 에너지 섭취와 에너지 소비의 균형에 대한 이러한 요법의 효과를 평가하십시오.

연구 개요

상세 설명

프로토콜 개요: 환자는 메게스트롤 아세테이트 단독, 운동 + 메게스트롤 아세테이트 또는 운동 + 위약의 3가지 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 치료는 12주 동안 계속됩니다.

경구용 메게스트롤 아세테이트 또는 위약을 매일 아침 1회 투여합니다.

운동 프로그램은 감독 하에 주 3회 실시하는 유산소 운동과 저항 운동으로 구성되어 있습니다. 고강도 유산소 운동은 워밍업 및 쿨다운 기간을 더한 45분 동안 수행됩니다. 환자는 운동 장비 5개 중 3개를 선택합니다. 운동 강도는 최대 산소 소비량의 65%에 해당하는 심박수로 조정됩니다.

저항 훈련은 보편적인 체육관에서 이루어집니다. 운동은 6개의 주요 근육 그룹을 모두 작동하도록 설계되었습니다. 각 운동은 최대 단일 반복 저항의 70%로 수행됩니다. 환자가 실패 없이 15회 반복할 수 있을 때 저항이 5% 증가합니다.

연구 유형

중재적

등록

69

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

후천성면역결핍증후군을 동반한 인간면역결핍바이러스 혈청양성

이상적인 체중보다 5%~15% 감소한 문서화된 체중 감소

--이전/동시 요법--

동시 식욕 자극제 없음

새로운 항레트로바이러스 요법을 시작한 후 최소 6주

--환자 특성--

성능 상태: Karnofsky 70%-100%

간: 복수 없음

신장: 신증 없음

다른:

  • 입국 전 4주 이내에 급성 또는 치료되지 않은 감염이 없음
  • 입국 전 2주 이내에 입원하지 않은 경우
  • 생식선 기능 부전 없음
  • 부종 없음
  • 흉수 없음
  • 조절되지 않는 설사 없음
  • 음식 섭취에 물리적 또는 기능적 장애가 없을 것
  • 저항이나 유산소 운동을 방해하는 신체적 장애가 없음
  • 유산소 운동을 건강에 위험하게 만드는 심장 이상이 없음
  • 주 3시간 이상의 규칙적인 동시 운동 금지
  • 정신적 무능력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2000년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2001년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

연습에 대한 임상 시험

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