- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004664
HIV 소모를 위한 유산소 운동 및 저항 훈련 + 메게스트롤 아세테이트에 대한 무작위 위약 대조 연구
목적: I. 인간 면역결핍 바이러스 관련 체중 감소(HIV-wasting) 환자의 제지방량에 대한 유산소 운동 및 점진적 저항 + 메게스트롤 아세테이트의 효과를 평가합니다.
II. 운동이 면역 기능을 급격하게 변화시키는지 평가합니다. III. 장기간의 운동이 면역 능력을 향상시키는지 평가하십시오. IV. 체성분 측정에서 다중 주파수 생체 전기 임피던스 스펙트럼 분석의 정확도를 평가합니다.
V. 이러한 요법이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하십시오. VI. 에너지 섭취와 에너지 소비의 균형에 대한 이러한 요법의 효과를 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 메게스트롤 아세테이트 단독, 운동 + 메게스트롤 아세테이트 또는 운동 + 위약의 3가지 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 치료는 12주 동안 계속됩니다.
경구용 메게스트롤 아세테이트 또는 위약을 매일 아침 1회 투여합니다.
운동 프로그램은 감독 하에 주 3회 실시하는 유산소 운동과 저항 운동으로 구성되어 있습니다. 고강도 유산소 운동은 워밍업 및 쿨다운 기간을 더한 45분 동안 수행됩니다. 환자는 운동 장비 5개 중 3개를 선택합니다. 운동 강도는 최대 산소 소비량의 65%에 해당하는 심박수로 조정됩니다.
저항 훈련은 보편적인 체육관에서 이루어집니다. 운동은 6개의 주요 근육 그룹을 모두 작동하도록 설계되었습니다. 각 운동은 최대 단일 반복 저항의 70%로 수행됩니다. 환자가 실패 없이 15회 반복할 수 있을 때 저항이 5% 증가합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
후천성면역결핍증후군을 동반한 인간면역결핍바이러스 혈청양성
이상적인 체중보다 5%~15% 감소한 문서화된 체중 감소
--이전/동시 요법--
동시 식욕 자극제 없음
새로운 항레트로바이러스 요법을 시작한 후 최소 6주
--환자 특성--
성능 상태: Karnofsky 70%-100%
간: 복수 없음
신장: 신증 없음
다른:
- 입국 전 4주 이내에 급성 또는 치료되지 않은 감염이 없음
- 입국 전 2주 이내에 입원하지 않은 경우
- 생식선 기능 부전 없음
- 부종 없음
- 흉수 없음
- 조절되지 않는 설사 없음
- 음식 섭취에 물리적 또는 기능적 장애가 없을 것
- 저항이나 유산소 운동을 방해하는 신체적 장애가 없음
- 유산소 운동을 건강에 위험하게 만드는 심장 이상이 없음
- 주 3시간 이상의 규칙적인 동시 운동 금지
- 정신적 무능력 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11931
- NU-516
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