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Étude randomisée contrôlée par placebo sur l'exercice aérobie et l'entraînement en résistance plus l'acétate de mégestrol pour l'émaciation du VIH

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIFS: I. Évaluer l'effet de l'exercice aérobie et de la résistance progressive plus l'acétate de mégestrol sur la masse corporelle maigre des patients atteints de perte de poids liée au virus de l'immunodéficience humaine (émaciation du VIH).

II. Évaluer si l'exercice altère fortement la fonction immunitaire. III. Évaluer si l'exercice à long terme améliore l'immunocompétence. IV. Évaluer la précision de l'analyse spectrale d'impédance bioélectrique multifréquence dans la mesure de la composition corporelle.

V. Évaluer l'impact de ces thérapies sur la qualité de vie. VI. Évaluer l'effet de ces thérapies sur l'équilibre de l'apport énergétique et de la dépense énergétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE : Les patients sont assignés au hasard à l'un des 3 groupes thérapeutiques : acétate de mégestrol seul, exercice plus acétate de mégestrol ou exercice plus placebo. Le traitement se poursuit pendant 12 semaines.

Une dose unique d'acétate de mégestrol oral ou de placebo est administrée chaque matin.

Le programme d'exercices se compose d'exercices aérobiques et d'entraînement en résistance effectués 3 fois par semaine sous surveillance. L'exercice aérobie dur est effectué pendant 45 minutes plus une période d'échauffement et de récupération; le patient choisit de travailler sur 3 des 5 équipements d'exercice. L'intensité de l'exercice est ajustée à une fréquence cardiaque correspondant à 65 % de la consommation maximale d'oxygène.

L'entraînement en résistance se fait sur un gymnase universel; Les exercices sont conçus pour faire travailler les 6 principaux groupes musculaires. Chaque exercice est exécuté à 70 % de la résistance maximale à une seule répétition. La résistance est augmentée de 5% lorsque le patient peut effectuer 15 répétitions sans échec.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

69

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie--

Virus de l'immunodéficience humaine séropositif avec syndrome d'immunodéficience acquise

Perte de poids documentée de 5 % à 15 % en dessous du poids idéal

--Traitement antérieur/concurrent--

Aucun stimulant de l'appétit simultané

Au moins 6 semaines depuis le début du nouveau traitement antirétroviral

--Caractéristiques des patients--

État des performances : Karnofsky 70 % -100 %

Hépatique : Pas d'ascite

Rénal : Pas de néphrose

Autre:

  • Aucune infection aiguë ou non traitée dans les 4 semaines précédant l'entrée
  • Aucune hospitalisation dans les 2 semaines précédant l'entrée
  • Pas d'insuffisance gonadique
  • Pas d'œdème
  • Pas d'épanchement pleural
  • Pas de diarrhée incontrôlée
  • Aucune obstruction physique ou fonctionnelle à la prise alimentaire
  • Aucun handicap physique qui empêcherait la résistance ou l'exercice aérobique
  • Aucune anomalie cardiaque qui ferait de l'exercice aérobique un risque pour la santé
  • Aucun exercice régulier simultané de 3 heures ou plus par semaine
  • Pas d'incompétence mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2000

Première publication (Estimation)

25 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/11931
  • NU-516

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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