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有氧运动和阻力训练加醋酸甲地孕酮治疗 HIV 消耗的随机安慰剂对照研究

目标:I. 评估有氧运动和渐进阻力加醋酸甲地孕酮对人类免疫缺陷病毒相关体重减轻(HIV 消瘦)患者瘦体重的影响。

二。评估运动是否会急剧改变免疫功能。 三、 评估长期运动是否能提高免疫能力。 四、 评估多频生物电阻抗谱分析在测量身体成分中的准确性。

V. 评估这些疗法对生活质量的影响。 六。 评估这些疗法对能量摄入和能量消耗平衡的影响。

研究概览

详细说明

方案大纲:患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个:单独使用醋酸甲地孕酮、运动加醋酸甲地孕酮或运动加安慰剂。 治疗持续 12 周。

每天早上单次口服醋酸甲地孕酮或安慰剂。

锻炼计划包括每周 3 次在监督下进行的有氧运动和阻力训练。 进行 45 分钟的高强度有氧运动,外加热身和放松时间;患者选择使用 5 件健身器材中的 3 件。 运动强度调整为对应最大耗氧量65%的心率。

阻力训练在通用健身房进行;练习旨在锻炼所有 6 个主要肌肉群。 每个练习都以最大单次重复阻力的 70% 进行。 当患者可以重复 15 次而没有失败时,阻力增加 5%。

研究类型

介入性

注册

69

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

协议进入标准:

--疾病特征--

人类免疫缺陷病毒血清反应阳性伴获得性免疫缺陷综合征

有记录的体重减轻比理想体重低 5% 到 15%

--既往/同时治疗--

没有并发的食欲兴奋剂

自新的抗逆转录病毒疗法开始后至少 6 周

--患者特征--

性能状态:Karnofsky 70%-100%

肝脏:无腹水

肾脏:无肾病

其他:

  • 入境前 4 周内无急性或未经治疗的感染
  • 入境前2周内未住院
  • 无性腺功能不全
  • 无水肿
  • 无胸腔积液
  • 没有不受控制的腹泻
  • 对食物摄入无物理或功能障碍
  • 没有妨碍抵抗力或有氧运动的身体障碍
  • 没有会使有氧运动危害健康的心脏异常
  • 每周不同时进行 3 小时或更长时间的定期锻炼
  • 无脑残

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jamie Hayden Von Roenn、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年6月1日

研究注册日期

首次提交

2000年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2000年2月24日

首次发布 (估计)

2000年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2001年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

锻炼的临床试验

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