Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad placebokontrollerad studie av aerob träning och motståndsträning plus megestrolacetat för hiv-slöseri

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Utvärdera effekten av aerob träning och progressivt motstånd plus megestrolacetat på mager kroppsmassa hos patienter med humant immunbristvirus-relaterad viktminskning (hiv-förlust).

II. Utvärdera om träning förändrar immunförsvaret akut. III. Utvärdera om långvarig träning förbättrar immunkompetensen. IV. Utvärdera noggrannheten av multifrekvent bioelektrisk impedansspektralanalys vid mätning av kroppssammansättning.

V. Bedöma effekten av dessa terapier på livskvaliteten. VI. Utvärdera effekten av dessa terapier på balansen mellan energiintag och energiförbrukning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKISS: Patienterna tilldelas slumpmässigt till 1 av 3 terapigrupper: enbart megestrolacetat, träning plus megestrolacetat eller träning plus placebo. Behandlingen fortsätter i 12 veckor.

En engångsdos av oralt megestrolacetat eller placebo ges varje morgon.

Träningsprogrammet består av aerob träning och styrketräning som utförs 3 gånger i veckan under handledning. Hård aerob träning utförs i 45 minuter plus en uppvärmnings- och nedkylningsperiod; patienten väljer att arbeta på 3 av 5 träningsredskap. Träningsintensiteten justeras till en hjärtfrekvens som motsvarar 65 % av maximal syreförbrukning.

Motståndsträning görs på ett universellt gym; övningarna är utformade för att arbeta med alla 6 stora muskelgrupperna. Varje övning utförs med 70 % av maximalt motstånd för enstaka repetitioner. Motståndet ökas med 5 % när patienten kan utföra 15 repetitioner utan misslyckande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

Humant immunbristvirus seropositivt med förvärvat immunbristsyndrom

Dokumenterad viktminskning 5% till 15% under idealvikt

--Föregående/Samtidig terapi--

Inga samtidiga aptitstimulerande medel

Minst 6 veckor sedan påbörjad ny antiretroviral behandling

--Patientegenskaper--

Prestandastatus: Karnofsky 70%-100%

Lever: Ingen ascites

Njure: Ingen nefros

Övrig:

  • Ingen akut eller obehandlad infektion inom 4 veckor före inresa
  • Ingen sjukhusvistelse inom 2 veckor före inresa
  • Ingen gonadal insufficiens
  • Inget ödem
  • Ingen pleurautgjutning
  • Ingen okontrollerad diarré
  • Inget fysiskt eller funktionellt hinder för matintag
  • Inget fysiskt handikapp som skulle förhindra motstånd eller aerob träning
  • Ingen hjärtavvikelse som skulle göra aerob träning till en hälsorisk
  • Ingen samtidig regelbunden träning på 3 eller fler timmar i veckan
  • Ingen mental inkompetens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Northwestern University

Utredare

  • Studiestol: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1995

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11931
  • NU-516

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera