Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret placebokontrolleret undersøgelse af aerob træning og modstandstræning plus megestrolacetat til HIV-svind

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluer effekten af ​​aerob træning og progressiv modstand plus megestrolacetat på mager kropsmasse hos patienter med humant immundefektvirus-relateret vægttab (HIV-svind).

II. Vurder om træning akut ændrer immunfunktionen. III. Vurder om langvarig træning forbedrer immunkompetencen. IV. Evaluer nøjagtigheden af ​​multifrekvens bioelektrisk impedansspektralanalyse ved måling af kropssammensætning.

V. Vurder virkningen af ​​disse terapier på livskvaliteten. VI. Evaluer effekten af ​​disse terapier på balancen mellem energiindtag og energiforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Patienterne er tilfældigt fordelt i 1 ud af 3 terapigrupper: megestrolacetat alene, træning plus megestrolacetat eller træning plus placebo. Behandlingen fortsætter i 12 uger.

En enkelt dosis oral megestrolacetat eller placebo indgives hver morgen.

Træningsprogrammet består af aerob træning og styrketræning udført 3 gange om ugen under supervision. Hård aerob træning udføres i 45 minutter plus en opvarmnings- og nedkølingsperiode; patienten vælger at arbejde på 3 af 5 stykker træningsudstyr. Træningsintensiteten justeres til en puls svarende til 65 % af det maksimale iltforbrug.

Modstandstræning udføres på et universelt fitnesscenter; øvelser er designet til at træne alle 6 store muskelgrupper. Hver øvelse udføres ved 70 % af maksimal enkelt gentagelsesmodstand. Modstanden øges med 5 %, når patienten kan udføre 15 gentagelser uden fejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Humant immundefektvirus seropositivt med erhvervet immundefektsyndrom

Dokumenteret vægttab 5% til 15% under idealvægt

--Forudgående/samtidig terapi--

Ingen samtidige appetitstimulerende midler

Mindst 6 uger efter påbegyndelse af ny antiretroviral behandling

--Patientkarakteristika--

Præstationsstatus: Karnofsky 70%-100%

Lever: Ingen ascites

Nyre: Ingen nefrose

Andet:

  • Ingen akut eller ubehandlet infektion inden for 4 uger før indrejse
  • Ingen indlæggelse inden for 2 uger før indrejse
  • Ingen gonadal insufficiens
  • Intet ødem
  • Ingen pleural effusion
  • Ingen ukontrolleret diarré
  • Ingen fysisk eller funktionel hindring for fødeindtagelse
  • Intet fysisk handicap, der ville forhindre modstand eller aerob træning
  • Ingen hjerteabnormitet, der ville gøre aerob træning til en sundhedsrisiko
  • Ingen samtidig regelmæssig motion på 3 eller flere timer om ugen
  • Ingen mental inkompetence

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Efterforskere

  • Studiestol: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11931
  • NU-516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner