Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование аэробных упражнений и тренировок с отягощениями плюс ацетат мегестрола для лечения ВИЧ-потери

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ: I. Оценить влияние аэробных упражнений и прогрессивного сопротивления плюс ацетат мегестрола на безжировую массу тела пациентов с потерей веса, связанной с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-истощение).

II. Оцените, резко ли физические упражнения изменяют иммунную функцию. III. Оцените, улучшают ли длительные физические упражнения иммунокомпетентность. IV. Оценить точность многочастотного спектрального анализа биоимпеданса при измерении состава тела.

V. Оцените влияние этих методов лечения на качество жизни. VI. Оцените влияние этих методов лечения на баланс потребления и расхода энергии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Пациенты случайным образом распределяются в 1 из 3 терапевтических групп: только мегестрола ацетат, упражнения плюс мегестрола ацетат или упражнения плюс плацебо. Терапия продолжается в течение 12 недель.

Однократная доза перорального ацетата мегестрола или плацебо вводится каждое утро.

Программа упражнений состоит из аэробных упражнений и тренировок с отягощениями, выполняемых 3 раза в неделю под наблюдением. Тяжелые аэробные упражнения выполняются в течение 45 минут плюс период разминки и заминки; пациент выбирает для работы 3 из 5 тренажеров. Интенсивность упражнений регулируется до частоты сердечных сокращений, соответствующей 65% от максимального потребления кислорода.

Тренировки с отягощениями проводятся на универсальном тренажерном зале; упражнения рассчитаны на работу всех 6 основных групп мышц. Каждое упражнение выполняется с нагрузкой 70% от максимального сопротивления одиночного повторения. Сопротивление увеличивается на 5%, когда пациент может выполнить 15 повторений без отказа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

Вирус иммунодефицита человека серопозитивен с синдромом приобретенного иммунодефицита

Документально подтвержденная потеря веса от 5% до 15% ниже идеального веса

--Предварительная/одновременная терапия--

Нет одновременных стимуляторов аппетита

Не менее 6 недель с начала новой антиретровирусной терапии

--Характеристики пациента--

Состояние производительности: Karnofsky 70%-100%

Печень: Нет асцита

Почки: нефроза нет

Другой:

Отсутствие острой или невылеченной инфекции в течение 4 недель до въезда
Отсутствие госпитализации в течение 2 недель до въезда
Отсутствие гонадной недостаточности
Нет отека
Нет плеврального выпота
Отсутствие неконтролируемой диареи
Отсутствие физических или функциональных препятствий для приема пищи
Нет физических недостатков, которые могли бы помешать силовым или аэробным упражнениям.
Отсутствие сердечной аномалии, которая делала бы аэробные упражнения опасными для здоровья.
Отсутствие одновременных регулярных физических упражнений в течение 3 и более часов в неделю.
Отсутствие умственной отсталости

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

Northwestern University

Следователи

Учебный стул: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

199/11931
NU-516

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .