Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná placebem kontrolovaná studie aerobního cvičení a odporového tréninku plus megestrol acetát pro HIV-Wasting

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Vyhodnotit účinek aerobního cvičení a progresivní rezistence plus megestrol acetát na svalovou hmotu pacientů s úbytkem hmotnosti souvisejícím s virem lidské imunodeficience (HIV-wasting).

II. Vyhodnoťte, zda cvičení akutně mění imunitní funkce. III. Vyhodnoťte, zda dlouhodobé cvičení zlepšuje imunokompetenci. IV. Vyhodnotit přesnost multifrekvenční bioelektrické impedanční spektrální analýzy při měření tělesného složení.

V. Posuďte dopad těchto terapií na kvalitu života. VI. Zhodnoťte vliv těchto terapií na rovnováhu příjmu a výdeje energie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Pacienti jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 terapeutických skupin: samotný megestrol acetát, cvičení plus megestrol acetát nebo cvičení plus placebo. Terapie pokračuje po dobu 12 týdnů.

Každé ráno se podává jedna dávka orálního megestrolacetátu nebo placeba.

Cvičební program se skládá z aerobního cvičení a odporového tréninku prováděného 3x týdně pod dohledem. Tvrdé aerobní cvičení se provádí po dobu 45 minut plus období zahřátí a ochlazení; pacient si vybere práci na 3 z 5 kusů cvičebních pomůcek. Intenzita cvičení je přizpůsobena tepové frekvenci odpovídající 65 % maximální spotřeby kyslíku.

Odporový trénink se provádí na univerzální tělocvičně; Cvičení jsou navržena tak, aby procvičovala všech 6 hlavních svalových skupin. Každý cvik se provádí při 70 % maximálního odporu při jednom opakování. Odpor se zvýší o 5 %, když pacient může provést 15 opakování bez selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis

69

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

Séropozitivní virus lidské imunodeficience se syndromem získané imunodeficience

Zdokumentovaný úbytek hmotnosti 5 % až 15 % pod ideální hmotnost

--Předchozí/souběžná terapie--

Žádné souběžné stimulanty chuti k jídlu

Nejméně 6 týdnů od zahájení nové antiretrovirové terapie

-- Charakteristika pacienta --

Stav výkonu: Karnofsky 70%-100%

Jaterní: Žádný ascites

Renální: Žádná nefróza

Jiný:

  • Žádná akutní nebo neléčená infekce během 4 týdnů před vstupem
  • Žádná hospitalizace do 2 týdnů před nástupem
  • Žádná gonadální insuficience
  • Žádný edém
  • Žádný pleurální výpotek
  • Žádný nekontrolovaný průjem
  • Žádná fyzická nebo funkční překážka příjmu potravy
  • Žádný fyzický handicap, který by bránil odporu nebo aerobnímu cvičení
  • Žádné srdeční abnormality, které by činily aerobní cvičení zdravotním rizikem
  • Žádné souběžné pravidelné cvičení 3 a více hodin týdně
  • Žádná duševní neschopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11931
  • NU-516

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit