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Studio randomizzato controllato con placebo sull'esercizio aerobico e l'allenamento di resistenza più acetato di megestrolo per la perdita di HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Valutare l'effetto dell'esercizio aerobico e della resistenza progressiva più megestrolo acetato sulla massa corporea magra di pazienti con perdita di peso correlata al virus dell'immunodeficienza umana (spreco dell'HIV).

II. Valutare se l'esercizio altera in modo acuto la funzione immunitaria. III. Valutare se l'esercizio a lungo termine migliora l'immunocompetenza. IV. Valutare l'accuratezza dell'analisi spettrale dell'impedenza bioelettrica multifrequenza nella misurazione della composizione corporea.

V. Valutare l'impatto di queste terapie sulla qualità della vita. VI. Valutare l'effetto di queste terapie sull'equilibrio tra apporto energetico e dispendio energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: I pazienti vengono assegnati in modo casuale a 1 di 3 gruppi di terapia: solo megestrolo acetato, esercizio più megestrolo acetato o esercizio più placebo. La terapia continua per 12 settimane.

Ogni mattina viene somministrata una singola dose orale di megestrolo acetato o placebo.

Il programma di esercizi consiste in esercizi aerobici e allenamento di resistenza eseguiti 3 volte a settimana sotto supervisione. Il duro esercizio aerobico viene eseguito per 45 minuti più un periodo di riscaldamento e defaticamento; il paziente sceglie di lavorare su 3 dei 5 attrezzi ginnici. L'intensità dell'esercizio viene adattata a una frequenza cardiaca corrispondente al 65% del consumo massimo di ossigeno.

L'allenamento di resistenza viene svolto su una palestra universale; gli esercizi sono progettati per lavorare tutti e 6 i principali gruppi muscolari. Ogni esercizio viene eseguito al 70% della resistenza massima per singola ripetizione. La resistenza aumenta del 5% quando il paziente può eseguire 15 ripetizioni senza fallire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

69

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

Virus dell'immunodeficienza umana sieropositivo con sindrome da immunodeficienza acquisita

Perdita di peso documentata dal 5% al ​​15% al ​​di sotto del peso ideale

--Terapia precedente/concorrente--

Nessun stimolante dell'appetito concomitante

Almeno 6 settimane dall'inizio della nuova terapia antiretrovirale

--Caratteristiche del paziente--

Stato delle prestazioni: Karnofsky 70%-100%

Epatico: nessuna ascite

Renale: nessuna nefrosi

Altro:

  • Nessuna infezione acuta o non trattata entro 4 settimane prima dell'ingresso
  • Nessun ricovero entro 2 settimane prima dell'ingresso
  • Nessuna insufficienza gonadica
  • Nessun edema
  • Nessun versamento pleurico
  • Nessuna diarrea incontrollata
  • Nessuna ostruzione fisica o funzionale all'assunzione di cibo
  • Nessun handicap fisico che impedirebbe la resistenza o l'esercizio aerobico
  • Nessuna anomalia cardiaca che renderebbe l'esercizio aerobico un rischio per la salute
  • Nessun esercizio regolare concomitante di 3 o più ore a settimana
  • Nessuna incompetenza mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jamie Hayden Von Roenn, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/11931
  • NU-516

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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