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全身性エリテマトーデスにおける個別指導とパンフレットの研究

全身性エリテマトーデスにおける個別指導とパンフレットのランダム化研究

目的:

I. 全身性エリテマトーデス (SLE) 患者の文化的適切性と読み書き能力の要件について事前テストされた教育プログラムを評価します。

II.主な症状の認識、疲労への対処、薬の調節、医師とのコミュニケーションに重点を置き、この教育プログラムが SLE 患者に与える影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

プロトコルの概要:

患者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

1 つのグループは、保健教育者が管理および調整する教育プログラムに参加します。 このプログラムには、実践的なアドバイスに重点を置いた 1 つまたは 2 つの教育セッションが含まれており、各セッションは約 1.5 時間続きます。患者を特定した管理パートナーからの社会的サポート。保健センターのスタッフ、患者のパートナー、書面および音声教材からの行動強化。

対照群には、通常のケアと一致する患者教育資料(パンフレット)が与えられます。

患者は6、12、24、および36か月追跡されます。

研究の種類

介入

入学

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

プロトコルのエントリ基準:

米国リウマチ学会の基準を使用して全身性エリテマトーデス(SLE)と確認された

バージニア医科大学 SLE 登録からの募集

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:W. Neal Roberts、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年12月1日

試験登録日

最初に提出

2000年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2000年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2001年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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