- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004756
Studium zindywidualizowanej instrukcji Versus Pamphlet w toczniu rumieniowatym układowym
Randomizowane Studium Zindywidualizowanej Instrukcji Versus Pamphlet w Układowym toczniu rumieniowatym
CELE:
I. Oceń program edukacyjny, który został wstępnie przetestowany pod kątem stosowności kulturowej i wymagań dotyczących umiejętności czytania i pisania u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
II. Oceń wpływ tego programu edukacyjnego na pacjentów z SLE, z naciskiem na rozpoznawanie głównych objawów, radzenie sobie ze zmęczeniem, regulowanie leków i komunikowanie się z lekarzem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU:
Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
Jedna grupa uczestniczy w programie edukacyjnym prowadzonym i koordynowanym przez edukatora zdrowotnego. Program obejmuje 1 lub 2 sesje edukacyjne kładące nacisk na praktyczne porady, każda trwająca około 1,5 godziny; wsparcie społeczne ze strony wskazanego przez pacjenta partnera zarządzającego; oraz wzmocnienia behawioralne ze strony personelu ośrodka zdrowia, partnera pacjenta oraz materiałów pisemnych i dźwiękowych.
Grupa kontrolna otrzymuje od pacjenta materiały edukacyjne zgodne ze zwykłą opieką (ulotki).
Pacjenci są obserwowani po 6, 12, 24 i 36 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
Potwierdzony toczeń rumieniowaty układowy (SLE) przy użyciu kryteriów American College of Rheumatology
Rekrutacja z rejestru Medical College of Virginia SLE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11686
- VCU-92123A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .