- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004756
Estudo da instrução individualizada versus panfleto no lúpus eritematoso sistêmico
Estudo Randomizado de Instrução Individualizada Versus Panfleto no Lúpus Eritematoso Sistêmico
OBJETIVOS:
I. Avaliar um programa educacional que foi pré-testado quanto à adequação cultural e requisitos de alfabetização em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES).
II. Avalie o impacto deste programa educacional em pacientes com LES, com ênfase em reconhecer os sintomas cardinais, lidar com a fadiga, regular os medicamentos e comunicar-se com o médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes são aleatoriamente designados para 1 de 2 grupos.
Um grupo participa de um programa educacional administrado e coordenado por um educador de saúde. O programa inclui 1 ou 2 sessões educacionais com ênfase em conselhos práticos, cada uma com duração aproximada de 1,5 horas; apoio social de um parceiro de gerenciamento identificado pelo paciente; e reforço comportamental da equipe do centro de saúde, do parceiro do paciente e de materiais escritos e de áudio.
O grupo de controle recebe materiais educativos do paciente consistentes com os cuidados habituais (panfletos).
Os pacientes são acompanhados em 6, 12, 24 e 36 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
Lúpus eritematoso sistêmico (LES) confirmado usando os critérios do American College of Rheumatology
Recrutamento do registro SLE do Medical College of Virginia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/11686
- VCU-92123A
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