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Estudo da instrução individualizada versus panfleto no lúpus eritematoso sistêmico

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

Estudo Randomizado de Instrução Individualizada Versus Panfleto no Lúpus Eritematoso Sistêmico

OBJETIVOS:

I. Avaliar um programa educacional que foi pré-testado quanto à adequação cultural e requisitos de alfabetização em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES).

II. Avalie o impacto deste programa educacional em pacientes com LES, com ênfase em reconhecer os sintomas cardinais, lidar com a fadiga, regular os medicamentos e comunicar-se com o médico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO:

Os pacientes são aleatoriamente designados para 1 de 2 grupos.

Um grupo participa de um programa educacional administrado e coordenado por um educador de saúde. O programa inclui 1 ou 2 sessões educacionais com ênfase em conselhos práticos, cada uma com duração aproximada de 1,5 horas; apoio social de um parceiro de gerenciamento identificado pelo paciente; e reforço comportamental da equipe do centro de saúde, do parceiro do paciente e de materiais escritos e de áudio.

O grupo de controle recebe materiais educativos do paciente consistentes com os cuidados habituais (panfletos).

Os pacientes são acompanhados em 6, 12, 24 e 36 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

Lúpus eritematoso sistêmico (LES) confirmado usando os critérios do American College of Rheumatology

Recrutamento do registro SLE do Medical College of Virginia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1994

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2001

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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