Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'istruzione individualizzata rispetto all'opuscolo nel lupus eritematoso sistemico

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

Studio randomizzato di istruzione individualizzata contro opuscolo nel lupus eritematoso sistemico

OBIETTIVI:

I. Valutare un programma educativo che è stato pretestato per l'adeguatezza culturale e i requisiti di alfabetizzazione nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES).

II. Valutare l'impatto di questo programma educativo sui pazienti affetti da LES, con particolare attenzione al riconoscimento dei sintomi cardinali, alla gestione della fatica, alla regolamentazione dei farmaci e alla comunicazione con il medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO:

I pazienti vengono assegnati in modo casuale a 1 di 2 gruppi.

Un gruppo partecipa a un programma educativo amministrato e coordinato da un educatore sanitario. Il programma comprende 1 o 2 sessioni educative che enfatizzano i consigli pratici, ciascuna della durata di circa 1,5 ore; supporto sociale da parte di un partner di gestione identificato dal paziente; e rinforzo comportamentale da parte del personale del centro sanitario, del partner del paziente e di materiali scritti e audio.

Il gruppo di controllo riceve materiale educazionale per il paziente coerente con le cure abituali (opuscoli).

I pazienti vengono seguiti a 6, 12, 24 e 36 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

Lupus eritematoso sistemico (LES) confermato utilizzando i criteri dell'American College of Rheumatology

Reclutamento dal registro SLE del Medical College of Virginia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Cattedra di studio: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1994

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/11686
  • VCU-92123A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi