- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004756
Studie av individualisert instruksjon versus hefte i systemisk lupus erythematosus
Randomisert studie av individualisert instruksjon versus brosjyre i systemisk lupus erythematosus
MÅL:
I. Evaluere et utdanningsprogram som har blitt forhåndstestet for kulturell hensiktsmessighet og leseferdighetskrav hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).
II. Vurder virkningen av dette utdanningsprogrammet på pasienter med SLE, med vekt på å gjenkjenne kardinalsymptomer, takle tretthet, regulere medisiner og kommunisere med legen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLLISTER:
Pasientene blir tilfeldig fordelt i 1 av 2 grupper.
En gruppe deltar i et utdanningsprogram administrert og koordinert av en helsepedagog. Programmet inkluderer 1 eller 2 pedagogiske økter med vekt på praktiske råd, hver på ca. 1,5 time; sosial støtte fra en pasientidentifisert ledelsespartner; og atferdsforsterkning fra helsestasjonsansatte, pasientpartneren og skriftlig og lydmateriell.
Kontrollgruppen mottar pasientundervisningsmateriell i samsvar med vanlig pleie (hefte).
Pasientene følges etter 6, 12, 24 og 36 måneder.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
Bekreftet systemisk lupus erythematosus (SLE) ved bruk av American College of Rheumatology-kriterier
Rekruttering fra Medical College of Virginia SLE-registeret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 199/11686
- VCU-92123A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .