Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van geïndividualiseerde instructie versus pamflet bij systemische lupus erythematosus

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

Gerandomiseerde studie van geïndividualiseerde instructie versus pamflet bij systemische lupus erythematosus

DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer een educatief programma dat vooraf is getest op culturele geschiktheid en geletterdheidsvereisten bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE).

II. Beoordeel de impact van dit educatieve programma op patiënten met SLE, met de nadruk op het herkennen van hoofdsymptomen, het omgaan met vermoeidheid, het reguleren van medicijnen en het communiceren met de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT:

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen.

De ene groep neemt deel aan een educatief programma dat wordt beheerd en gecoördineerd door een gezondheidsvoorlichter. Het programma omvat 1 of 2 educatieve sessies waarin de nadruk ligt op praktisch advies van elk ongeveer 1,5 uur; sociale steun van een door de patiënt geïdentificeerde managementpartner; en gedragsversterking van het personeel van het gezondheidscentrum, de patiëntpartner en geschreven en audiomateriaal.

De controlegroep ontvangt voorlichtingsmateriaal voor de patiënt in overeenstemming met de gebruikelijke zorg (pamfletten).

Patiënten worden gevolgd na 6, 12, 24 en 36 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

Bevestigde systemische lupus erythematosus (SLE) op basis van criteria van het American College of Rheumatology

Werving van het SLE-register van het Medical College of Virginia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Educatief/Counseling/Training
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Studie stoel: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/11686
  • VCU-92123A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren