- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004756
Undersøgelse af individualiseret instruktion versus pjece i systemisk lupus erythematosus
Randomiseret undersøgelse af individualiseret instruktion versus pamflet i systemisk lupus erythematosus
MÅL:
I. Evaluer et uddannelsesprogram, der er blevet forudtestet for kulturel egnethed og læsefærdighedskrav hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).
II. Vurder indvirkningen af dette uddannelsesprogram på patienter med SLE, med vægt på genkendelse af kardinalsymptomer, håndtering af træthed, regulering af medicin og kommunikation med lægen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT:
Patienterne fordeles tilfældigt i 1 ud af 2 grupper.
En gruppe deltager i et uddannelsesprogram, der administreres og koordineres af en sundhedspædagog. Programmet omfatter 1 eller 2 pædagogiske sessioner med vægt på praktiske råd, som hver varer cirka 1,5 time; social støtte fra en patientidentificeret ledelsespartner; og adfærdsmæssig forstærkning fra sundhedscenterets personale, patientpartneren og skriftlige og lydmaterialer.
Kontrolgruppen modtager patientundervisningsmateriale i overensstemmelse med sædvanlig pleje (pjecer).
Patienterne følges efter 6, 12, 24 og 36 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
Bekræftet systemisk lupus erythematosus (SLE) ved hjælp af American College of Rheumatology kriterier
Rekruttering fra Medical College of Virginia SLE-registret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/11686
- VCU-92123A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .