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Estudio de Instrucción Individualizada Versus Folleto en Lupus Eritematoso Sistémico

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

Estudio aleatorizado de instrucción individualizada versus folleto en lupus eritematoso sistémico

OBJETIVOS:

I. Evaluar un programa educativo cuya adecuación cultural y requisitos de alfabetización hayan sido probados previamente en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES).

II. Evaluar el impacto de este programa educativo en pacientes con LES, con énfasis en el reconocimiento de los síntomas cardinales, el manejo de la fatiga, la regulación de medicamentos y la comunicación con el médico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO:

Los pacientes se asignan aleatoriamente a 1 de 2 grupos.

Un grupo participa en un programa educativo administrado y coordinado por un educador en salud. El programa incluye 1 o 2 sesiones educativas con énfasis en consejos prácticos, cada una con una duración aproximada de 1,5 horas; apoyo social de un socio de gestión identificado por el paciente; y refuerzo conductual del personal del centro de salud, la pareja del paciente y materiales escritos y de audio.

El grupo de control recibe materiales educativos para pacientes consistentes con la atención habitual (folletos).

Los pacientes son seguidos a los 6, 12, 24 y 36 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

Lupus eritematoso sistémico (LES) confirmado utilizando los criterios del American College of Rheumatology

Reclutamiento del registro SLE del Colegio Médico de Virginia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1994

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2001

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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