- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004756
Estudio de Instrucción Individualizada Versus Folleto en Lupus Eritematoso Sistémico
Estudio aleatorizado de instrucción individualizada versus folleto en lupus eritematoso sistémico
OBJETIVOS:
I. Evaluar un programa educativo cuya adecuación cultural y requisitos de alfabetización hayan sido probados previamente en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES).
II. Evaluar el impacto de este programa educativo en pacientes con LES, con énfasis en el reconocimiento de los síntomas cardinales, el manejo de la fatiga, la regulación de medicamentos y la comunicación con el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes se asignan aleatoriamente a 1 de 2 grupos.
Un grupo participa en un programa educativo administrado y coordinado por un educador en salud. El programa incluye 1 o 2 sesiones educativas con énfasis en consejos prácticos, cada una con una duración aproximada de 1,5 horas; apoyo social de un socio de gestión identificado por el paciente; y refuerzo conductual del personal del centro de salud, la pareja del paciente y materiales escritos y de audio.
El grupo de control recibe materiales educativos para pacientes consistentes con la atención habitual (folletos).
Los pacientes son seguidos a los 6, 12, 24 y 36 meses.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
Lupus eritematoso sistémico (LES) confirmado utilizando los criterios del American College of Rheumatology
Reclutamiento del registro SLE del Colegio Médico de Virginia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/11686
- VCU-92123A
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