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Étude de l'instruction individualisée par rapport à la brochure dans le lupus érythémateux disséminé

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

Étude randomisée de l'instruction individualisée par rapport à la brochure dans le lupus érythémateux disséminé

OBJECTIFS:

I. Évaluer un programme éducatif qui a été prétesté pour la pertinence culturelle et les exigences d'alphabétisation chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED).

II. Évaluer l'impact de ce programme éducatif sur les patients atteints de LES, en mettant l'accent sur la reconnaissance des symptômes cardinaux, la gestion de la fatigue, la réglementation des médicaments et la communication avec le médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Le lupus érythémateux disséminé

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE :

Les patients sont répartis au hasard dans 1 des 2 groupes.

Un groupe participe à un programme éducatif administré et coordonné par un éducateur sanitaire. Le programme comprend 1 ou 2 sessions pédagogiques mettant l'accent sur les conseils pratiques, chacune d'une durée d'environ 1h30 ; soutien social d'un partenaire de gestion identifié par le patient ; et le renforcement comportemental du personnel du centre de santé, du patient partenaire et du matériel écrit et audio.

Le groupe témoin reçoit du matériel éducatif pour les patients conforme aux soins habituels (brochures).

Les patients sont suivis à 6, 12, 24 et 36 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

Lupus érythémateux disséminé (LES) confirmé selon les critères de l'American College of Rheumatology

Recrutement du registre SLE du Medical College of Virginia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: W. Neal Roberts, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2000

Première publication (Estimation)

25 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

199/11686
VCU-92123A

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